日本からの輸出に関する制度 健康食品の輸入規制、輸入手続き

タイの輸入規制

1. 輸入禁止(停止)、制限品目(放射性物質規制等)

調査時点:2018年7月

保健省告示により、次のものの輸入が禁止されています。

  • メラミンおよびその類似体(シアヌル酸)を食品1kgに対し2.5mg以上含むもの
  • 遺伝子組み換えまたは遺伝子工学によりCry9C DNA Sequenceを有する食品およびこの食品を成分として含有する食品
  • 人工甘味料ズルチンを含む食品
  • 食品添加物フリルフラミド、臭素酸カリウムを含む食品
  • ダミノジットを含む食品
  • ステビア、ステビア製品(保健省告示の規定に基づくものは例外とする。)
  • 部分水素添加油脂(Partially Hydrogenated Oils)および部分水素添加油脂を使用した食品(2019年1月以降禁止となります。また、部分水素添加油脂を使用している可能性があるとみなされる食品については、使用していない旨を明言する製造者のレター等が必要となります)

2. 施設登録、商品登録、輸入許可等(登録に必要な書類)

調査時点:2018年7月

タイ保健省食品医薬品局(FDA)で事前手続きを行います。

販売目的で輸入する場合は、輸入者がタイ保健省食品医薬品局(FDA)にて食品輸入許可書(3年間有効)を取得しておくことが必要です。補助食品は、「品質規格管理食品」に該当し、ラベルの使用許可(製品の種類による)および製品登録書を提出し、食品登録番号(通称:オーヨーマーク)を取得することが必要となります。また、輸出国側の「GMP製造基準適合証明書」(保健所発行の営業許可証で代替できる場合が多い)が必要です。

a)食品輸入許可の取得(Orr.7)

申請場所:
食品医薬品局(FDA)内ワンストップサービスセンター1階
必要書類:
  1. 申請書チェックリスト
  2. 輸入許可申請書(様式Orr.6):法人登録証明書と同じ署名権限者が署名
  3. 添付書類
    • 申請者の身分証明書および住居登録証(タビアンバーン)コピー:外国人の場合はパスポートと労働許可証のコピー
    • 法人登録証コピー:法人の目的、署名権限のある代表者を明記したもの。
    • 法人国籍証明書(BorOrrJor5株主名簿)コピー:外国籍の法人の場合は法人営業許可証のコピーまたは投資奨励カード(BOIカード)を添える。
    • 委任および実施者任命書:収入印紙30バーツを添付
    • 法人の署名権限者の身分証明書コピー:外国人の場合はパスポートのコピー
  4. 食品輸入場所および保管場所に関連する書類
    • 食品輸入場所および保管場所の住居登録証コピー
    • 場所利用同意書の原本または賃貸契約書コピー(あれば)
  5. 輸入場所および保管場所に関する図表
    • 輸入場所/保管場所の周辺の建物の地図
    • 保管場所内のレイアウト
  6. 食品輸入許可申請書類の内容証明書:輸入許可のための保管場所の条件を満たしていることを証明する申請書
  7. 委任状

b)食品登録番号(通称:オーヨーマーク)の取得

申請場所:
食品医薬品局(FDA)のe-submissionシステムを通じて申請します。
有効成分が食品医薬品局告示に規定するリストの有効成分(アミノ酸16種、ビタミン・ミネラル27種)に該当する場合の必要書類:
  • 食品登録/食品詳細申告書(Sor.Bor.5)
  • 生産者からの成分、詳細が記された書類
  • 有効成分の品質規格(Active raw material specification
  • 製造場所証明書(食品医薬品局告示「食品を輸入する場合の製造場所証明書」に従う)
  • 食品輸入許可書コピー
該当しない場合の必要書類:
  • ラベル使用許可申請書(Sor.Bor.3)
  • 生産者からの成分、詳細が記された書類
  • 生産方法
  • 製品仕様書
  • 製品分析結果報告書
  • 補助食品または原材料の安全性証明書
  • 有効成分の品質規格(Active raw material specification
  • 生産施設証明書(生産国政府機関発行のもの)
  • ラベル
  • 自由販売証明書(Certificate of free sale
  • 食品輸入許可書コピー

3. 動植物検疫の有無

調査時点:2018年7月

なし

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