日本からの輸出に関する制度 菓子の輸入規制、輸入手続き

1704 : 砂糖菓子（ホワイトチョコレートを含むものとし、ココアを含有しないものに限る。）
180620：ココア粉を除くチョコレートその他のココアを含有する調製品（塊状、板状または棒状のもので、その重量が2キログラムを超えるものおよび液状、ペースト状、粉状、粒状その他これらに類する形状のもので、正味重量が2キログラムを超える容器入りまたは直接包装にしたものに限る。）
180631：上記以外の板状または棒状で詰物をしたチョコレート
180632：上記以外の板状または棒状で詰物をしていないチョコレート
180690：上に当てはまらないチョコレートとチョコレート製品（チョコレートボンボンなど）
190531：パン、ペーストリー、ケーキ、ビスケットその他のベーカリー製品（ココアを含有するかしないかを問わない。）のうちスウィートビスケット（クリスブレット、ワッフル、ウエハース、ラスク、トースト、あられ、せんべいを除く）
190532：ワッフル、ウエハース
1905.90 ：あられ、せんべいその他これらに類する米菓
2105：アイスクリームその他の氷菓（ココアを含有するかしないかを問わない。）

2021年4月に施行された混合食品含め、植物衛生、動物衛生、公的管理の規則の新制度については、ジェトロ「EUにおける新しい公的管理・植物衛生・動物衛生制度に関する調査（2021年3月）」を参照してください。

東京電力福島第一原子力発電所事故の影響により、EU域内への輸入に際して一部政府作成の放射性物質検査証明書が必要な食品がありましたが、実施規則（EU）2023/1453により2023年8月3日に放射性物質規制は撤廃されました。

EUへの輸出認定国判定（薬理的活性物質、農薬、汚染物質の管理計画承認）

動物由来食品および動物性原材料を使用した加工食品（混合食品を含む）を輸出するには、国レベルでは、当該混合食品に含まれる動物性加工済原料の動物種が「薬理的活性物質、農薬、汚染物質の管理計画」（以前の「残留モニタリング計画」）を有するとして、実施規則（EU）2022/2293ならびに実施規則（EU）2021/405 ANNEX -Iに掲載されるとともに、当該動物性原材料のEU域内への輸出を許可された「第三国リスト掲載国」となったうえで、事業者レベルでは、「EU（HACCP）認定施設（漁船・市場・と畜場含む）」由来、加工が行われる必要があります。

混合食品

EUでは、動物性加工済原料（Processed products of animal origin）と植物性原材料（Products of plant origin）の両方を含む食品を「混合食品」と定義し（欧州委員会決定2007/275/EC Article2）、特別な規制を設けています。原材料に肉加工品（肉エキス・肉パウダーなどを含む）、乳製品（乳糖を含む）、卵、魚介類（えび粉、かつおエキスなど）また、はちみつなどの動物性原材料を含む菓子類も、「混合食品」となる場合があります。事前に、混合食品に該当するかどうかをEUの国境管理所（BCP: Border Control Post）に確認するようにしてください。各加盟国の国境管理所の連絡先は、欧州委員会のサイトに掲載されています。

未加工動物性食品からの加工は、原則として「EU（HACCP）認定施設」で行われることが必須となります。ただし、動物性加工済原料の調達は「EU（HACCP）認定施設」に由来する必要がありますが（EUの識別マークが貼付）、調査時点では、混合食品を製造する施設に対して認定は不要です。なお、未加工動物性食品と植物性原材料を同時に加工して最終製品（混合食品）を製造する場合は、「EU（HACCP）認定施設」で行われることが必須となります。
これらのことから、原材料として含まれる動物性原材料の種類、生産工程（レシピ）により、課せられる規制・必要な証明書、日本からの輸出の可否が異なります。具体的には、EUへの輸出認定国判定（薬理的活性物質、農薬、汚染物質の管理計画承認）、第三国リスト掲載、「EU（HACCP）認定施設」での加工証明、動物検疫の有無、政府発行の衛生・公的証明書の確認が必要となります。
詳細は、本ポータルサイト「EU」の「混合食品」や、ジェトロレポート「EUにおける新しい公的管理・植物衛生・動物衛生制度に関する調査（2021年3月）」および「混合食品のEU への入域に関する決定木（仮訳）」で確認することができます。

さらに、規則（EU）2022/2292のリストに掲載されている特定のCN（Combined Nomenclature:合同関税品目分類表）コードの混合食品か否かで、課される規則や必要書類が変わります。リストは本ポータルサイト「EU」の「混合食品」でも確認することができます。

規則（EU）2022/2292に記載される一部の混合食品（本サイトで対象としているCNコード1704, 1806, 1905, 2105を含む）のすべての動物性原料がEUまたは「第三国リスト掲載国」由来である場合のみ、EUに上市できます。

前述の表および委任規則（EU） 2022/2293のとおり、ハチミツについては、日本は「第三国リスト掲載国」ではないため、日本産ハチミツを原材料に使用している混合食品は、EUに輸出することができません。ただし、ほかの「第三国リスト掲載国」やEU産のハチミツを原材料に使用した場合は、日本で製造した混合食品をEUへ輸出することができます。

また、同じ名称の食品であっても、原材料の性質や加工度、製造工程（レシピ）により、混合食品か動物由来食品かを識別する必要があります。それによって、必要な認可や証明書が異なるため、注意が必要です。例えば、殻付き卵と生乳から製造するクレープは、加工済み卵製品（動物性食品）ですが、加工済み液卵と加熱処理された生乳から製造するクレープは、混合食品とされています。殻付き卵とバター、チョコレートから製造したチョコレートムースは、加工済み卵製品（動物性食品）ですが、加工済み乾燥全卵（パウダー）とバター、チョコレートから製造したチョコレートムースは混合食品とされています。商品ごとの詳細は、EUの国境管理所（BCP: Border Control Post）に確認してください。

（※）「加工」とは加熱、くん製、保蔵、熟成、乾燥、マリネ、抽出、押出成型、またはそれらの組み合わせのことで、粉末化、製粉、スライス、急速冷凍のみは未加工品となります。

日EU経済連携協定（以下「日EU・EPA」）に基づく特恵税率の適用を受けるためには、当該輸出品の原産地が日本である旨を証明する原産地証明が必要となりますが、日EU・EPAでは、自己申告による原産地証明制度を採用しており、輸出者、輸入者または通関業者のいずれかが、自ら原産地を証明することになります。書式に関しては税関のウェブサイトで確認することができます。主な関税コードおよび関税率については、「輸入関税等」の「1.関税」の項で確認してください。

EU （HACCP）施設の認定登録

すべての菓子に適用されるわけではありませんが、「輸入規制」の「1.輸入禁止（停止）、制限品目（放射性物質規制等）」の項に記載のとおり、動物由来食品および動物性原材料を使用した加工食品（混合食品を含む）の場合、原則として、当該動物性原材料が「EU（HACCP）認定施設（漁船・市場・と畜場含む）」由来または加工が行われている必要があります。この施設はEUの貿易システム（TRACES）に登録されています。調査時点では、EUの識別マークが貼付された、動物性加工済原料から混合食品を製造する施設には、認可は求められていません。ただし、EU向け食品は食品衛生に関する規則（規則（EC） 852/2004）に定められた衛生基準と同等の基準を満たす必要があります。

日本国内で動物由来加工製品のEU向け輸出認定を取得するためには、農林水産省の「農林水産物及び食品の輸出証明書の発行等に関する手続規程」の別紙として、食品の種類ごとに定められている取扱要綱に規定された手続きに従う必要があります。

政府発行の公的証明書 （動物由来食品）

EU域内への輸出時に一部の動物由来食品は、EU （HACCP）認定工場で加工されたことを証明する公的証明書（Official Certificate）（衛生証明書または輸出検疫証明書からなるもの）が必要となる場合があります。（食品として安全かという公衆衛生と獣医証明（家畜などの伝染病の予防や動物衛生）の一方または両方の観点からの証明）。原則として、規則（EU）2022/2292第20条に記載されているCNコード（本サイトで対象としているCNコード2105を含む）の動物由来食品には、政府発行の公的証明書が必要となります。公的証明書の様式は実施規則（EU） 2020/2235 Annex III Chapter 33からChapter 38に規定されています。証明書の入手方法については農林水産省のウェブサイトを確認してください。

その他、国境管理所（Border Control Post：BCP）における公的管理（いわゆる輸入検疫）の対象となる具体的なCNコードは、実施規則（EU） 2021/632のANNEXに規定されています。詳細は、「輸入手続き」の「3. 輸入時の検査・検疫」の項を確認してください。

混合食品に必要な公的証明書または自己宣誓書

規則（EU）2022/2292に記載される一部の混合食品（本サイトで対象としているCNコード1704, 1806, 1905, 2105を含む）に関しては、動物性加工済原料の識別マークの有無（EU認可施設由来の要否）や次表の生産国要件の準拠を確認のうえ、カテゴリー・製品別に添付書類を入手する必要があります。
国境管理所（Border Control Post：BCP）における公的管理（いわゆる輸入検疫）の対象となる具体的なCNコードは、実施規則（EU） 2021/632のANNEXに規定されています。詳細は、「輸入手続き」の「3. 輸入時の検査・検疫」の項を確認してください。

なお、液体状のチョコレートの品質を維持するために特定の温度で輸送する場合は、0度を下回らない限り「常温保存可能な混合食品」に区分される。

自己宣誓書（私的証明書Private Attestation）については、「輸入手続き」の「2.輸入通関手続き（通関に必要な書類）」の「輸入する際に必要な書類」の項、および本ポータルサイト「EU」の「混合食品」のページで確認することができます。しかし、国境で公的管理を免除される対象品目の混合食品であっても、肉製品、乳製品、水産製品、卵製品のいずれかは、「第三国リスト掲載国」由来である旨など、必要な情報を求められる場合があります。また、国境での公的管理が免除されると定められているだけであり、仕向け地や、EU市場、倉庫などで公的管理が実施されることはあります。

「輸入規制」の「1. 輸入禁止（停止）、制限品目（放射性物質規制等）」の項のとおり、未加工動物性食品、加工済み動物性食品、および「2.施設登録、輸出事業者登録、輸出に必要な書類等（輸出者側で必要な手続き）」の項のリスト内のカテゴリーAまたはカテゴリーBの混合食品には、動物検疫（輸出検疫証明書）と衛生証明書のいずれかあるいは両方が必要となります。

カテゴリーAまたはカテゴリーBの混合食品の場合

第一に、公衆衛生の観点から、使用されている動物性原材料が日本国内のEU認定施設から由来しているか、EUまたは海外の認定施設に由来している必要があります。
そのうえで、動物衛生の観点から、カテゴリーAまたはカテゴリーBの混合食品の場合で、動物性加工済原料として、肉製品、乳製品、卵製品を使用している場合には、動物検疫所に輸出検査申請をし、公的証明書（輸出検疫証明書）の交付を受ける必要があります。
カテゴリーAで水産製品のみを使用している混合食品の場合は、農林水産省輸出・国際局に衛生証明書の交付申請を行い、衛生証明書の交付を受ける必要があります。

輸入先（EU）における動物検疫（衛生）に関して、詳細は「輸入手続き」の「3. 輸入時の検査・検疫」の項を確認してください。 なお、EUに輸出される動物性由来の食品は、必ず国境検疫所が設置されている港または空港を仕向地としなければなりません。指定されたBCPと対象アイテムのリストは欧州委員会のウェブサイトで確認することができます。

EUでは、EUに上市されるすべての製品に対して同水準の品質を保証するという観点から、消費者に新鮮な状態で供給される農産物や水産物を中心に取引規格（marketing standard）が定められています。農産物については、欧州議会・理事会規則（EU） 1308/2013により、青果物を中心にいくつかの製品・セクターの取引規格が定められていますが、米菓に関する食品規格は定められていません。チョコレートには、指令2000/36/ECが、カカオとカカオバターの含有量に応じた品名や原材料にしてよい植物性油脂の種類、表示義務などを規定しています。

ただし、EU域外から輸入される食品については、欧州議会・理事会規則（EC）178/2002に基づきEU規制が求める衛生基準などとの同等性（輸出国と特定の合意がある場合はその合意事項）を満たす必要があります（同規則第11条）。

EUの食品輸入事業者は、輸入した食品がEUの食品衛生要件を満たしていないと判断した場合、即時に製品を市場から回収する手続きをとり、加盟国の所管当局に通知する義務があります（欧州議会・理事会規則（EC）178/2002 第19条）。また、同規則では、食品がヒトの健康や環境に甚大なリスクをもたらす可能性があると判断された場合、EUが当該食品の上市停止などの緊急措置をとることが認められています（同規則第53条）。

EUの食品の食品衛生要件に関しては、欧州議会・理事会規則 （EC）852/2004 （一般食品衛生規則）と欧州議会・理事会規則 （EC）853/2004 （動物由来食品衛生規則）で規定されています。

EUでは、使用可能な農薬（活性物質）について、ポジティブリスト制を採用しており、未承認の活性物質を農薬として使用することはできません。さらに食品のカテゴリーごとに許容される残留農薬の上限値（Maximum Residue Limit：MRL）が規定されています（欧州議会・理事会規則（EC）396/2005）。MRLは、当該食品1キログラムあたりに許容される農薬量（mg/kg）として示され、MRLが設定されていない農薬と食品の組み合わせに対しては、一律0.01mg/kgの上限値が適用されます。
すべての食品に対するMRLは、「EU農薬データベース」で検索可能です。データベースは科学的評価に基づき更新されるため、随時確認する必要があります。データベースは、関連リンクの「EU農薬データベース（英語）」を参照してください。また、データベースの使用方法については、関連リンクのジェトロ調査レポート「EUにおける残留農薬に関する規制（2015年2月）」を参照してください。

なお、加工食品や混合食品についても本規制の対象となりますが、混合食品・加工食品に適用されるMRLは調査時点で設定されていません。ただし、原材料として使用するテンサイやサトウキビなどの糖料作物やカカオについてはMRLが設定されています。

また、加工食品の一次加工品の原材料のデータが入手できない場合、または食品事業者がEUの残留農薬規則への準拠を証明できない場合に、どのように加工係数を考慮するかについては、欧州委員会「加工食品（および飼料）の加工係数processing factors（Pf）に焦点を当てた規則（EC）396/2005第20条の解釈に関する通知」で確認することができます。

EUでは、欧州委員会規則（EC）2023/915で食品カテゴリーごとに含まれる汚染物質の上限値を規定しています。ここでの「汚染物質」とは、意図的に食品に添加されたものではなく、食品の生産（作物管理、畜産、獣医療における作業を含む）、製造、加工、調理、処理、包装、梱包、輸送および保管などのプロセスまたは生育環境に由来して、食品中に存在する物質をいいます（欧州理事会規則 （EEC）315/93 Article 1（1））。これらの最大規定値を超えるものは原材料として使用したり混ぜたりすることもできません。

米菓およびスウィートビスケットが該当すると想定される汚染物質の上限値を抜粋すると、次のとおりになります。
なお、アフラトキシンについては、最も毒性の強いアフラトキシンB1単独での上限値と、B1・B2・G1・G2の総量の上限値がそれぞれ定められています。

米菓およびスウィートビスケットに適用されうる汚染物質の上限値

※ただし網羅版ではないため原文を確認のこと

物質名	上限値	対象品目
硝酸塩	200mg NO3/kg	乳幼児向けの穀物ベース加工食品
アフラトキシン	B1：2.0μg/kg	すべての穀物および穀物加工品※1
	B1,B2,G1,G2の総量： 4.0 μg/kg
	B1：0.1μg/kg	乳幼児向けの穀物ベース加工食品
オクラトキシンA	3.0μg/kg	穀物加工品およびヒトが直接消費する穀物を含む、未加工穀物から作られるすべての製品※2
	0.5μg/kg	乳幼児向けの穀物ベース加工食品
デオキシニバレノール	500μg/kg	パン、ケーキ類、ビスケット、穀物菓子および朝食用シリアル※2
	200μg/kg	乳幼児向けの穀物ベース加工食品
ゼアラレノン	50μg/kg	パン、ケーキ類、ビスケット、穀物菓子および朝食用シリアル※2（トウモロコシ由来の菓子および朝食用シリアルを除く）
	20μg/kg	乳幼児向けの穀物由来加工食品（トウモロコシ由来のものを除く）
鉛	0.02 mg/kg 湿重量	乳幼児向けの穀物由来加工食品
	1.0 mg/kg 湿重量	塩（手摘みの「フルール・ド・セル」「セル・グリ（Sel gris）」を除く
カドミウム	0.04 mg/kg 湿重量	乳幼児向けの穀物由来加工食品
	0.5 mg/kg 湿重量	塩
スズ	200 mg/kg 湿重量	飲料を除く保存食品
無機ヒ素	0.3 mg/kg 0.5mg/kg	ライスワッフル、ライスウエハース、ライスクラッカー、米粉ベースの菓子 塩
ダイオキシン	ダイオキシン類の総量 0.1pg/湿重量	乳児および幼児用の食品
	ダイオキシンおよびダイオキシン様PCBの総量 0.2pg/湿重量
	PCB28,PCB52,PCB101,PCB138,PCB153 およびPCB180の総量（ICES-6）1.0 n g/湿重量
ベンゾピレン、ベンズアントラセン、ベンゾフルオランテン、クリセン	ベンゾピレン単独 ：1.0μg/kg 左記の合計：1.0μg/kg	乳幼児向けの穀物ベース加工食品
水銀	0.1mg/kg	塩
メラミン	2.5mg/kg	乳児用調製食品および乳児用栄養補給調製食品を除くすべての食品
過塩素酸イオン	0.01mg/kg	乳幼児用向け食品など

※1 ヒトの消費／食品原材料として使用する前に選別その他の物理的処理を経るコメ、ただし、乳児・幼児用の穀物を主原料とした加工食品、乳児向けの医療用栄養食品に関しては別途上限値が規定されているため注意。
※2 ヒトの直接消費用のシリアル、ヒトの直接消費用に市場投入された最終製品としての穀物粉、麩、胚芽に関しては別途上限値が設けられているため注意。
※3 乳児・幼児用の穀物を主原料とした加工食品、乳児向けの医療用栄養食品、一般消費者向けに販売されない小麦グルテンに関しては別途上限値が定められているため注意。

チョコレート菓子（※ココアパウダーを除く）に適用されうる汚染物質の上限値

※ただし網羅版ではないため原文を確認のこと

カドミウム	0.1 mg/kg 湿重量	カカオの総乾重量が30％未満のミルクチョコレートからなる製品
	0.3 mg/kg 湿重量	カカオの総乾重量が50％未満のチョコレート および カカオの総乾重量が30％以上のミルクチョコレート
	0.8 mg/kg 湿重量	カカオの総乾重量が50％以上のチョコレート

また、EUでは特定の食品のアクリルアミドの含有量基準値が定められており、事業者は求められた場合に基準値を上回っていない証明を示す必要があります。アクリルアミドは、食品に自然に含有する特定のアミノ酸と糖類が、高温での加熱（120℃以上）により化学反応を起こし、形成されると考えられています。2018年4月11日からポテトチップス、クラッカー、クッキー、ビスケット、穀粉ベースのシリアル、焼き菓子、乳幼児向けビスケットなどの基準値が引き下げられました。
次の定義に該当する場合は、基準値を順守する必要があります。

なお、ドイツでは、アフラトキシンおよびオクラトキシンAについて、EU規制に加えて独自規制が課されているため、注意が必要です。
スペインにおいても、アフラトキシンについて、EU規制に加えて独自規制が課されているため、注意が必要です。

EUでは、着色剤や保存料、酸化防止剤、その他乳化剤・安定剤などの食品添加物と、食品香料および食品酵素を区別し、これらを合わせて「食品改良剤（Food Improvement Agents）」と総称しています。食品改良剤については、ポジティブリスト形式での規制が課されており、認可を得た食品改良剤のみが特定のカテゴリーに使用を認められています。食品添加物および食品香料のポジティブリストについては、欧州委員会のウェブサイトで検索が可能です。食品酵素については、調査時点ではポジティブリストが完成していないため、ポジティブリスト形式での使用規制は適用されていません。

なお、ラベルに表示する際には項目での一括表示ではなく、E番号または添加物名で表示する必要があります。例えば、日本では、「pH調整剤」と一括表示が許可されていますが、EUにおいては、「E500（または「炭酸ナトリウム」）E336（または「酒石酸カリウム」）」と表示する必要があります。

EUでは「漂白剤」「炭化剤」「保色剤」が食品添加物として分類に含まれていない一方で、「酸味料」「加工でん粉」「コントラスト増強剤」が食品添加物とされています。

さらに、EU規制におけるポジティブリストでは、食品添加物ごとに『使用可能な食品カテゴリー』および『濃度限度（定められていない食品添加物もある）』が定められているため、食品添加物が各製品の該当する食品カテゴリーにおいて使用可能かどうかについても確認する必要があります。穀物ベースのクラッカーやクッキーは「7.2. Fine bakery wares」のカテゴリーで、モチなどコメ加工品・事前調理品は「6.7.Pre-cooked or processed cereals」のカテゴリーで確認することができます。

例えば、日本で赤色着色料として使用されているクチナシ、ベニバナ、紅麹などはEUでの使用は許可されていません。また、日本で甘味料として使用されるステビアはEUで使用が許可されていません。ステビア抽出物であるステビオールグリコシド（E960、Steviol Glycosides）であれば、ウエハース360mg/kgを上限に使用可能です。

ポジティブリストについては、欧州委員会のウェブサイト「食品添加物検索データベース」で検索が可能です。

ただし、ANNEX II に記載されていない場合でも、ANNEX III に掲載されている添加物やキャリアは使用条件に従って食品添加物、食物酵素、食品香料、栄養物（ビタミン・ミネラル）に使用することが可能です。その他、ANNEX II PART B（食品への使用が認められるすべての食品添加物で着色料、甘味料以外のリスト）やPART Cのグループ分類（「quantum satis（適量）」の使用を認める）の確認も必要です。他方、同規則ANNEX II Part Aに「食品添加物を含むことが禁止されている食品」が規定されているため、注意が必要です。

なお、「ナノマテリアル」の1つであり、舌触りを滑らかにする白色着色料の添加物である二酸化チタン（TiO₂/E171）の使用が、フランスにおいては2020年1月1日以降、EUでも2021年以降禁止されています。アイスクリームや菓子類に使用されているため、注意が必要です。

さらに、2020年以降、添加物E 410（ローカストビーンガム）がEUで禁止されている酸化エチレンに汚染されているとして、EU域内、特にフランスでアイスクリームや菓子などが大幅なリコール対象となったことから注意が必要です。

また、規則（EU） 2019/649により、ビタミン・ミネラルなどの食品への添加に関する規則（EC）1925/2006が改正され、2021年4月1日から、最終消費者向け食品（小売り、レストランなど）のトランス脂肪酸は天然由来の動物性の脂肪酸を除き、脂質100グラムあたり2グラムを超えてはならないとされています。また、業務向けでこの数値を超える場合は、トランス脂肪酸の量に関する情報を提供する必要があります。
食品に添加できるビタミン剤およびミネラル成分に関しては、規則（EC）1925/2006のANNEX IIに記載されています。

規則 （EC） 1925/2006 ANNEX Iにより、葉酸の添加は認められていますが、2021年7月時点で、EU規制により葉酸（Folic acid）の小麦粉、塩、コメへの添加（栄養強化）は義務化されていません。EU加盟国の国内法においても、2021年7月時点で小麦粉への葉酸の添加を義務化している加盟国は確認されていません。

その他、加工助剤に関しては、食品添加物とされておらず、各加盟国法で定められている場合があります。例えば、フランスにおいては加工助剤に関して、「特定の食品の製造における加工助剤の使用に関する2006年10月19日付アレテ」で規定されており、食品加工助剤として使用できる酵素のポジティブリストや抽出溶媒などについて定められています。

EUでは、食品用の容器・包装をはじめ、調理器具や食品製造機械、食品輸送用のコンテナなど、食品と接触することが意図されている、または、通常の使用条件において食品と接触することが合理的に予見されるあらゆる素材・製品を「食品接触素材（FCM：Food Contact Material）」と呼んでいます。規則（EC） 1935/2004により、すべての食品接触素材は、健康被害を引き起こしてはならない、食品成分に許容できない変化を引き起こしてはならない、食品の味・香り・食感などを劣化させてはならない旨が定められています。
また、規則（EC） 2023/2006において、食品接触素材の製造工程における適正製造規範（Good Manufacturing Practice：GMP）がそれぞれ定められています。

前述の一般原則を規定する規則に加え、特定の食品接触素材について、個別の規則が定められており、定められた条件に準拠していることを示す適合宣言書の添付が求められています。適合宣言書は、製造者、販売者、輸出者、輸入者にかかわらず、製品を上市する事業者が発行することとなっています。

EUではビスフェノールAの使用に関する規則（(EU)2018/213）の改正規則（(EU)2024/3190）が2024年12月に公表されました。一部の例外を除きビスフェノールAの食品接触材への使用を全面禁止され、一部製品には移行期間が設けられています。詳細は規則(EU)2024/3190および農林水産省「輸出先国における容器・包装に関する規制」を参照してください。日本では缶の裏側にビスフェノールAが使用されていることが多いため、留意が必要です。

さらに、特定の物質に関して、次のような規則が定められています。
規則1895/2005/EC：エポキシ樹脂
指令93/11/EEC： エラストマーまたはゴムから放出されるN-ニトロソアミンおよびN-ニトロソアミンに変化しうる物質

なお、EUは容器包装および容器包装廃棄物に関する新法案を準備しており、欧州委が2022年11月30日に規則案を発表しました。同法案の内容に対しては業界からのロビー活動も展開され、一部の改正を経て、2023年11月22日に欧州議会が改正法案を採択しました。2024年初頭に欧州議会、EU理事会、欧州委員会の3者による協議が開始され、2025年の採択、2026年運用開始を目指しています。

また、EUレベルでの法規制に加えて、EU加盟国は独自規制を導入することが可能となっているため、注意が必要です。

その他、デクレNo 2007-766（2007年5月10日付）とデクレNo 2008-1469（2008年12月30日付）により、ゴム、シリコンゴム（ポリマー）、イオン放射線処理、金属・合金 （ステンレススチール、アルミニウム） に関するアレテが定められており、適用される基準値や添加できる物質のポジティブリストなどが規定されています。
また、食品の包装と保管、着色に関する1912年6月28日付アレテにより、一部の製造・醸造を除き、飲食品に直接、銅、亜鉛、亜鉛メッキが触れることは禁止されており、食品に接触する重金属（ヒ素、鉛、スズ）、紙・ボール紙、ニス・コーティング剤、人口着色料などについても独自規定が設けられています。
その他、ガラス・グラスセラミックなどに含有する重金属量（カドミニウム、鉛、クロム）の上限値や禁止の有無を定めた規定、製造に使用できる素材（木材など）の規定、洗浄剤にかかる規定など、それぞれ該当の規定を確認する必要があります 。

なお、木箱やパレットなど木製の梱包に関する規制は、本ポータルサイト「EU」の「花き」の「食品関連の規制」の「5. 食品包装（食品容器の品質または基準）」の項を確認してください。

食品のラベル表示は、欧州議会・理事会規則（EU）1169/2011で規定されています。同規制はEU域内で流通する食品全般（最終消費者向けおよび調理施設（レストラン、食堂など）向けの食品を含む）に適用され、輸入食品にも適用されます。EU市場で流通し消費者に販売される時点から、輸入者もしくは販売者に表示の義務が課されます。アレルギー物質や栄養素の表示など、日本よりも義務表示の対象が広い項目もあるため注意が必要です。例えば、セロリおよびセロリ製品や辛子（マスタード）および辛子製品などは日本の規則でアレルゲン表示義務ならびに推奨表示とはなっていませんが、EUへ輸出する際には表示が義務となっているため、注意が必要です。
なお、アレルギーを誘発する、最終製品に残存する添加物や加工助剤も表示義務の対象となっています。

菓子を輸出する場合、同規則第9条およびEU指令2011/91/EUに基づき次の項目を表示する義務があります。なお、消費者を惑わせる表示や医学的効能を宣伝する表示が禁止されているほか、オンライン販売などの手法により遠隔地から販売する事業者にも同様の規定が適用されます。

※原材料リスト

また、密閉した包装容器内の空気を除去し、窒素などその他のガスを充てんしたガス充てん包装がなされた食品については、「packaged in a protective atmosphere」と表示する義務が追加されます（同規制ANNEX III）。

食品のラベルに使用される言語は、EUの公用語であれば複数の記載も可能ですが、当該製品を販売する国の公用語を必ず使用する必要があります（同規則第15条）。
また、ラベル表示に使用する文字の大きさについても、同規則において次のとおり指定されています。

グルテンフリー食品

実施規則（EU）828/2014により、グルテン含有量が20ミリグラム/キログラム以下である場合には「gluten-free」の表示が可能です。その際には、「gluten-free」の表示とともに「suitable for people intolerance to gluten（グルテン不耐症のヒト向け）」または「suitable for coeliacs（セリアック病患者向け）」の文言を付すことも可能です。

遺伝子組換え食品

規則（EC） 1829/2003により、認可を受けた遺伝子組換え作物のみがEU域内での流通・販売を認められており、遺伝子組換え作物を含む食品を流通させる場合には遺伝子組換え作物を使用している旨の表示が義務付けられています。遺伝子組換え原材料を含む場合、原材料リストの当該原材料の直後に「genetically modified（遺伝子組換え）」または「produced from genetically modified （name of ingredient）（遺伝子組換え（原材料名）から作られた）」という言葉を括弧書きで表示しなければなりません。原材料がカテゴリー名で表示されている場合は、原材料リストに「contains genetically modified （name of organism）（遺伝子組換え（生物名）を含む）」または「contains （name of ingredient） produced from genetically modified （name of organism）（遺伝子組換え（生物名）から製造された（原材料名）を含む）」という文言を表示しなければなりません。これらの表示は、少なくとも原材料リストと同じ大きさのフォントで印刷されていることを条件に、原材料リストの脚注に記載することができます。

新規食品

規則（EU）2015/2283により、EU内で新規食品を市場に出すための規則が定められています。原材料として新規食品を使用する場合には、新規食品の認可リストを確立する実施規則（EU） 2017/2470に規定される新規食品の特定の表示要件に従う必要があります。

栄養・健康に関する強調表示

規則（EC）1924/2006により、栄養・健康に関する強調表示（例：「DHA は正常な血圧の維持に寄与します」「脂肪分 0％」）に関する規制が定められています。食品ラベル上に記載可能な強調表示はポジティブリスト形式（EU リスト）で定められています。強調表示が可能な栄養素など、記載可能な表現、強調表示を行うために含まれるべき栄養素などの基準が詳細に定められているため、強調表示を行う場合には注意が必要です。

例えば、治療・治癒をうたう表示（例：「風邪の時に利用できる」「にきびを治癒する」）、ポジティブリストに掲載されていない表示（例「コロナに打ち勝つ」「お茶は消化を助ける」）、許可された表示の意味を変える表現（例：ポジティブリストで表示が許可されている「ビタミンCは正常な免疫系機能の維持に寄与する」との表現ではなく「ビタミンCは免疫力を増加させる」との記載）、「一般的」な強調表現（例：「スーパーフルーツ」「デトックス」、製品の組成と異なる栄養強調表示は禁止されています。

また、栄養強調表示において、「Low sugars（低糖）」「Sugars-free（無糖）」などと表示する場合、本規則で定義される基準を順守する必要があります。

その他、特定の母集団向け（例：50代以上の女性向け）強調表示について規則（EU）1228/2014で定められています。その他、ビタミンやマグネシウムに使用できる表現などの詳細は、ジェトロレポート「健康食品関連規制調査（EU）2017年3月」を確認してください。

容器包装のリサイクルなどに関する表示

リサイクルプラスチックに関しては規則 （EC）282/2008に規定されており、同規則第11条により、リサイクルプラスチックの表示はISO 14021:1999に準ずるものまたは同等のものとされています。

EUレベルでは、環境を配慮する目的で、包装および包装廃棄物の管理に関する国内措置（システム）を整備するEU指令94/62/CEの枠組みの中で、2014年より、使用されている包装容器が「PRO EUROPE」のリサイクルシステムに組み込まれていることを証明するロゴ 「グリーンドット」Green Dot.（独 :グリューネ・プンクト, 仏 : Le Point vert）が導入されていましたが、調査時点ではこの表示を義務付けているEU加盟国はありません。なお、 フランスでは、消費者に「リサイクル可能な容器であると誤認させている」という理由で、2022年1月以降「Point vert」の表示が禁止されています。

PRO EUROPEに参加していることを証明する （Green Dot.）（独 :グリューネ・プンクト, 仏 : Point vert

EU加盟国（仕向け地）により、表示する「リサイクル可能な包装容器」あるいは「リサイクルシステム採用」ロゴが変わってきますので、留意してください。

例えば、フランスにおいては、「廃棄物削減および循環経済に関する法律」により、2023年3月9日以降リサイクル可能か否か関係なく家庭消費向け包装容器（飲料用ガラス瓶は除く）にはトリマンロゴとゴミの分別方法のロゴ（Info-tri）の表示が義務付けられました。リサイクルシステムの運営団体は、包装容器がCITEO、飲料用ガラス瓶がAdelpheです。

EU域外から輸入される食品については、欧州議会・理事会規則（EC）178/2002に基づきEU規制が求める衛生基準などとの同等性（輸出国と特定の合意がある場合はその合意事項）を満たす必要があります（同規則第11条）。

EUの食品輸入事業者は、輸入した食品がEUの食品衛生要件を満たしていないと判断した場合、即時に製品を市場から回収する手続きをとり、加盟国の所管当局に通知する義務があります（欧州議会・理事会規則（EC）178/2002 Article 19）。また、同規則では、食品がヒトの健康や環境に甚大なリスクをもたらす可能性があると判断された場合、EUが当該食品の上市停止などの緊急措置をとることが認められています（同規則第53条）。

調査時点：2023年7月

EU規制において、本サイトで対象の菓子の輸入に際して輸入ライセンスなど特別な要件は定められていません。

日本からEU域内に菓子を輸入する際に、次の書類が必要になります。

なお、委任規則規則（EU） 2021/630により国境での管理が免除されている混合食品については、製品の上市時に製品に自己宣誓書を添付すればよいとされています。

また、日EU経済連携協定（以下日EU・EPA」）に基づく特恵税率の適用を受けるためには、当該輸出品の原産地が日本である旨を証明する原産地証明が必要となりますが、日EU・EPAでは、自己申告による原産地証明制度が採用されており、輸出者、輸入者または代理人（通関業者など）のいずれかが、自ら原産地を証明することになります。書式に関しては税関のポータルサイト「原産地規則ポータル」で確認することができます。

EUの国境管理所で公的検査の対象となる動物性食品および混合食品（菓子）

日本からEUに菓子を輸入する場合、原則的には、規則（EU） 2017/625に基づき、EUへの入域時に国境管理所（Border Control Post：BCP）における公的管理（いわゆる輸入検疫）の対象となります。BCPにおける公的管理の対象となる製品の具体的なCNコードは、実施規則（EU） 2021/632のANNEXに規定されています。

国境管理所での公的管理の対象から除外される混合食品（菓子）

ただし、委任規則（EU） 2021/630のANNEXのリストに挙げられているCNコード（本サイトで対象としているCNコード1704, 1806, 1905, 2105を含む）に該当する「カテゴリーCの混合食品（常温での長期保存が可能で肉製品を含まない）」で次の要件を満たすものは、国境管理所での公的管理の対象からは除外され、上市の際に自己宣誓書（（EU） 2020/2235 ANNEX V）の添付でよいとされています。

※委任規則（EU） 2020/692において、乳製品については付属書27のB欄、卵製品については付属書28に定められた加熱処理。

ただし、国境管理所での公的管理の対象ではなくとも、「混合食品に用いられる加工済動物由来原材料の原産地がEUの第三国リストに掲載され、かつ、EUが認可した施設で製造されたものである」という原則が適用されないというわけではありません。仕向け地や、EU市場、倉庫で公的管理の検査が実施されます。

また、規則（EU） 2017/625第44条および第47条に基づき、国境管理所に到着するすべての輸入検疫対象貨物に対し、書類検査が実施され、リスクに応じて同一性検査（添付書類と貨物の同一性の確認）と現物検査（検査施設でのサンプリング検査など）が実施されます。同一性検査と現物検査の実施率は、実施規則（EU） 2019/2129で定められており、混合食品の場合は、同一性検査100％、現物検査15％となっています。検査に要した費用は請求されます。

動物検疫の検査は、EU規則（EU） 2017/625第47条および実施規則2021/632に規定されているとおり、国境管理所（BCP：Border Control Post）で実施されます（個人消費目的の手荷物、サンプル品などを除く）。
このため、EUに輸出される動物性由来の食品は、必ず、国境検疫所が設置されている港または空港を仕向地としなければなりません。指定されたBCPと対象アイテムのリストは欧州委員会のウェブサイトで確認することができます。

まずは、貨物が到着する24時間前までに「共通衛生入域文書（CHED）」に必要な情報を記載して、国境検疫所に事前通知し、国境管理所における動物検疫に合格した際に「共通衛生入域文書」が発行されます。空白や不完全な記載がある場合、関係当局は署名をしないとされています。委員会規則（EC）実施規則（EU） 2020/2235において様式を確認することができます。

動物検疫の手続きなどについては、EU規則（EU） 2017/625および関連規則に規定されています。
動物検疫は、（a）文書検査（衛生証明書などの必要書類の確認、輸入条件への適合状況の確認など）、（b）同一性検査（貨物が提出書類と対応しているかの確認）、（c）現物検査（官能検査、簡単な化学検査、ラボラトリー検査）の3段階により行われます。（a）の文書検査において、衛生証明書は原本またはIMSOCシステムで伝達された電子証明書でなければなりません。また、（c）の現物検査については、過去の違反事例や健康被害リスクなどを踏まえ、検査官が必要と判断した場合に実施されます。動物検疫の結果、輸入条件に適合することが確認されると、検査官から共通検疫入国証が発行され、貨物を国境検疫所から移動させることができます。

これら動物検疫上の検査に加えて、食品添加物規制や残留農薬・動物用医薬品基準など、食品衛生に関するほかのEU規制についても、適合状況をあわせて検査される場合があります（規則（EC）2017/625 Article 14）。
いずれの検査についても、要した費用は請求されます。

また、公的管理の強化期間中に同じ業者または国からの貨物が同じ違反を3回繰り返した場合は、欧州委員会は第三国の発送国の当局に対して、必要な調査と是正が要請されます。

本サイトで対象の菓子の販売についてEUレベルでの規制はされていません。

EU域内で販売されるすべての食品については、欧州議会・理事会規則（EC） 178/2002に基づきEU規制が求める衛生基準などとの同等性（輸出国と特定の合意がある場合はその合意事項）を満たす必要があります（同規則第11条）。 同規則では、食品がヒトの健康や環境に甚大なリスクをもたらす可能性があると判断された場合、EU が当該食品の上市停止などの緊急措置をとることが認められています（同規則第53条）。

この衛生に関する要件（「衛生パッケージ」）は、欧州議会・理事会規則 （EC）852/2004 （一般食品衛生規則）、欧州議会・理事会規則 （EC）853/2004 （動物性食品に関する衛生規則）そして、欧州議会・理事会規則 （EU） 2017/625 （新公的管理規則）により補完されます。

ただし、販売国ごとの規制を確認する必要があります。
例えば、フランスの場合、個人消費者向けの小売りについては申請（Déclaration）を様式CERFA 13984 の「Section 2 ACTIVITÉS DE COMMERCE OU DE PRODUCTION FERMIÈRE（商行為または農産物の生産）」の欄に必要事項を記入して、管轄地域の住民保護局 （DDPP : 競争・消費・不正抑止局DGCCRFに管轄される衛生面の監督局）に申請をする必要があります。

レストランの場合であっても、動物性食品を取り扱う場合は、事業を開始する前に、住民保護局に申告をする必要があり、所定の様式 「CERFA 13984」の「Section 1 – ACTIVITÉS DE RESTAURATION（外食事業）」に必要事項を記入して郵送するか、オンラインで申請をする必要があります。
この申請は、宅配サービス、遠隔販売（オンライン販売）、フードトラック、マルシェ、慈善活動、自宅で調理した料理の提供、公共給食の場合においても同様に必要となります。

なし

調査時点：2023年7月

EUは域外共通関税制度の下で、域外からの輸入品の関税率は域内各国で一律となっています。
関税および統計的分類表ならびに共通関税率に関する欧州理事会規則（EEC）2658/87では、共通関税を設定するために合同関税品目分類表（CN）とよばれる物品の分類表を設定しており、これはHSコードに相当します。そのため、当該合同関税品目分類表のCNコードの中から該当する品目の関税率を特定する必要があります。

また、2019年2月から、日本からEUへの輸出品は、日EU経済連携協定（以下「日EU・EPA」）の適用対象となっています。「日EU・EPA」適用後の関税率は、「菓子が該当することが想定される主な関税コードと関税率」の表のとおりです。

「日EU・EPA」の適用を受けるには、当該輸出品の原産地が日本である旨を証明する原産地証明が必要となります。「日EU・EPA」では、自己申告による原産地証明制度が採用されており、輸出者、輸入者または代理人（通関業者など）のいずれかが、自ら原産地を証明することになります。原産地証明に関する詳細は、税関のポータルサイトで確認することができます。また、商品に非日本産原料が含まれており、原産地の判断が困難な場合は、事前教示の制度により、税関当局に照会することができます。

その他、関税率は、欧州委員会通商総局が提供する「Access2Markets」や税制・関税同盟総局が提供する「TARIC Consultation」などで検索できます。さらに、日EU経済連携協定（EPA）の原産地ルールや税率に関しても、「Access2Markets」で確認することができます。

EUへの輸入には、輸入関税に加え、各国が独自に定める付加価値税（VAT）や物品税が課されます。これらの税率は国によって異なるため、最終消費国ごとに確認する必要があります。なお、VATに関する共通システムに関しては、欧州理事会指令2006/112において規定されています。

フランスにおいて、VATは5.5％ または20％が課税されます。例えば、CNコード1905.40.9000、1905.90.8000ともにチョコレートの含有量が50％未満のパン類、非砂糖菓子、チョコレートに分類されるものなどは5.5％、これに分類されない1905類は20％となります。2105.00.99に分類される乳脂肪分を7％以上含むアイスクリームは20％となります。
ドイツは7％、オランダは9％、イタリアは4%、5%、もしくは10％のVATが課税されます。

なし

EU域内で有機食品を第三国より輸入、販売するための要件およびそのラベル表示に関する規制は、欧州理事会規則（EC）834/2007および 規則（EC） 1235/2008で規定されていましたが、新公的管理の規則（EU）2017/625に照らし合わせ、新規則 （EU） 2018/848および2021/2306が2022年1月1日より適用されています。

有機JAS製品の同等性を利用して、EUで有機食品として販売する場合

調査時点で、日本の有機JAS制度は、EUの有機制度との同等性を有するとみなされており、EU域内で「有機」として販売が可能な国のリスト（第三国リスト）に掲載されているため、同リストに掲載された有機登録認定機関（Control bodies）が発行する証明書を添付することにより、有機食品としてEU加盟諸国に輸出することが可能です。なお、「有機JAS」認証を取得した食品が無条件にEU域内で有機食品として販売できるわけではないこと、発行できる登録認証機関は、規則（EU） 2021/2325 ANNEX Iに記載される有機認証団体のみであり、すべての有機JAS登録認定機関が発行可能でない点にも留意が必要です。
なお、当該証明書は、2017年10月19日からTRACESシステムを用いて電子的に提出することが義務付けられており、証明書を発行する登録認定機関がTRACESに登録されている必要があります。

有機JAS認定を取得した食品をEU域内へ「有機」として輸出する場合には、日本産の有機JAS認定を取得した原材料だけでなく、EU規制および有機JAS制度と同等の水準にあると認められた有機認証制度を有する国（EU加盟国、米国、オーストラリア、ニュージーランド、アルゼンチン、カナダ、韓国、イスラエル、コスタリカ、インド、チュニジア）産の有機認証原材料も使用可能です。

また、食品に「organic」などの語句を表示してEU域内で販売する際には、有機JAS登録認定機関の認証機関コード番号もラベル表示に記載しなければなりません。また、任意でEUの有機ロゴ（ユーロリーフ）を使用することもできますが、日本から輸入した有機JAS認定食品の場合は「non-EU Agriculture」の表示もあわせて記載する必要があります。生産国が日本のみの場合は、「non-EU」を国名で代替・補足することも可能です。

図：EUの有機ロゴ（ユーロリーフ）

なお、有機JASを取得していても、輸出時に有機JAS登録認定機関の証明書を提出していない商品の包装に「Organic」と印刷することは違反行為となり、輸入国でラベルを張り替える、「Organic」を塗りつぶすなどの措置が求められることにも注意が必要です。

日本の有機JAS制度はEUの有機制度との同等性が認められていますが、日本の有機JAS制度においては一部農薬（無機銅など）の使用が認められており、かつ残留農薬基準が日本よりEUのほうが低く設定されている場合があります。その場合は有機JAS農産物であってもEUの残留農薬基準を満たさない可能性があることについて留意が必要です。

なお、欧州理事会規則（EC） 2018/848および欧州委員会規則（EC）889/2008に基づき、EU域内に有機食品を輸入・流通させるにあたっては、EU側の輸入者・販売者にも当局への登録、査察の受け入れ、証明書の保持などが義務付けられています。このため、輸出に際してはEU域内の相手方事業者がこれらの要件を満たす事業者であるかどうかについて確認を行うことも必要です。

前述のとおり、新公的管理の規則（EU）2017/625に照らし合わせ、新規則 （EU） 2018/848が2022年1月1日から適用された結果、有機の第三国との同等性の規則が失効されることが示唆されています。規則 （EU） 2020/1693によると、EU有機と日本の有機JASの同等性の失効期限は2026年12月31日までとなっているため、有機JAS制度の同等性を利用したEUへの有機食品の輸出ができなくなる可能性があります。

EUでは、欧州議会・理事会規則（EC）1829/2003に基づき、認可を受けた遺伝子組換え作物のみ（大豆、とうもろこし、綿実、菜種、テンサイ）がEU域内での販売・流通を認められており、流通させる場合には遺伝子組換え作物を使用している旨の表示が義務付けられています。
認可を受けた遺伝子組換え作物のリストは、欧州委員会のウェブサイトで検索が可能です。

菓子の原材料に日本で遺伝子組換え作物の流通・使用が認められている原材料（大豆・トウモロコシなど）を使用している場合には、次のEUと日本の規制の違いについて留意する必要があります。

「遺伝子組換えでない（GM（O）-Free, Non-GM（O）s）」などの表示については、EUの共通規制はありません。従って、EU規制上は、遺伝子組換え作物の混入が偶発的な意図せざるものであり、混入割合が当該原材料の0.9％未満であれば、「GM（O）-Free」などの表示を任意で行うことが可能です。

ただし、加盟国によっては、GM（O）-Free表示に関して独自の規制を課していることがあるため、注意が必要です。スウェーデンとベルギーにおいては、GM（O）-Freeなどの表示はガイドラインにより禁止されています。また、ドイツ、フランス、オランダ、オーストリアなど一部の加盟国においては、国内法やガイドラインによりGM（O）-Freeに関する表示ができる場合のルールや使用できる文言、ロゴが独自に定められています。これらの国・地域でGM（O）-Freeに関する表示をする場合には、各国・地域の規制を確認する必要があります。

例えばフランスでは、デクレにより植物食品に「非遺伝子組換え（sans OGM ）」と記載する際は、偶発的または技術的に回避できない事情で、遺伝子組換え農産物の混入率が0.1％未満である必要があります。ただし、EUで対象となっている遺伝子組換え種に限ります。

動物性食品において、遺伝子組換え農産物の混入0.1％未満の飼料で育てた畜産由来の未加工品の場合（卵・生乳をのぞく）は「nourri sans OGM （＜0.1 ％）」、卵・生乳を含む遺伝子組換え農産物の混入が0.1％未満の飼料で育てた畜産由来の材料からなる加工品には「issu d’animaux nourri sans OGM （＜0.1 ％）」と記載することができます。また、遺伝子組換え飼料の混入が0.9％未満の場合「nourri sans OGM （＜0.9 ％）」、あるいは「issu d’animaux nourri sans OGM （＜0.9 ％）」と記載できると規定されています。特定のロゴは定められていません。

EUでは、規則（EU） 2015/2283により、1997年5月15日以前にEU内でヒトによって相当量（significant degree）を消費されていなかったとされる、食品または食品原料を「新規食品（Novel Food）」と定義し、認可を受けた新規食品のみEU域内で販売または食品に使用することができます。

新規食品には、植物からの新たな抽出物（例：菜種タンパク質）、第三国からの農産物（例：チアシード）、新たな生産工程を用いて製造された食品（例：紫外線処理されたパンや牛乳）、新たな栄養素源（例：藻類から抽出されるドコサヘキサエン酸が豊富なオイル）といった幅広い食品が含まれます。一部の日本や外国でなじみのある第三国由来の伝統食品であっても（例 しそ、一部の海藻など）97年より以前にEUで消費されていなかったとされ、規制の対象となり、流通できないこともあるため注意が必要です。

その他、原材料が新規食品とされる「人工ナノマテリアル」の形態で製品中に存在する場合、当該原材料の名称の後に括弧を付して「Nano」と記載する必要があります。
「人工ナノマテリアル（nm）」とは、意図的に製造された物質であって、「1またはそれ以上の外形寸法が100ナノメートル以下のもの」または「内面または表面が離散性の機能要素によって構成され、その多くの1またはそれ以上の外形寸法が100ナノメートル以下のもの（100ナノメートル以上の大きさであってもナノスケールの特性を有する強凝集性または弱凝集性の構造を含む）」を指します。
なお、EUではナノマテリアルである二酸化チタン（TiO₂/E171）（白色着色料）の使用が2022年2月から禁止されています。

認可された新規食品のリストは、実施規則（EU） 2017/2470のANNEXに規定されています。 また、欧州委員会の「新規食品カタログ」でも新規食品に該当するかを調べることができます。

販売しようとする食品が新規食品に該当するかどうかの判断がつかない場合は、最初に販売しようとする加盟国の当局に対して、当該食品が新規食品に該当するか否かを照会することができます。各加盟国の所轄当局のリストは、欧州委員会のウェブサイトで確認することができます。