牛肉の輸入規制、輸入手続き

予防管理計画の文書化を完了後、計画を日常業務で遂行するには、次のことを実施する必要があります。

予防管理計画の有効性の検証

予防管理計画の有効性を示す法はいくつかあります。例えば、食品ごと、または外国供給業者ごとに検証手順を設定しておくことも可能です。検証頻度や検証水準は輸入食品のリスクに応じて変更する必要があります。

予防管理計画の有効性検証のための対策

予防管理計画には、計画を実施したという証拠（サービス契約、処理記録、その他の日々の記録など）も含める必要があります。

予防管理計画を開発・実施後は、年に一度など、定期的に見直しを行うとともに、次の場合にも再評価・修正を行う必要があります。

牛肉は、残留農薬／動物用医薬品規制の対象となります。カナダは使用される農薬についてポジティブリスト制度を採用し規制しています（有害物駆除製品法、Pest Control Products Act：PCPA）。許容残留農薬の登録あるいは事前相談は、保健省病害虫管理規制局（Pest Management Regulatory Agency：PMRA）のElectronic Pesticide Regulatory System（e-PRS）によって申請するか、電子メールで問い合わせることができます。
なお、同局では農薬最大残留基準値データベースを公開しており（最新情報は関連リンク参照）、調査時点における加工食品の農薬最大残留基準値は次のとおり128種類が規定されています。

牛肉は、重金属／汚染物質／真菌・毒素・微生物などの規制の対象となります。具体的な基準値は、食品医薬品規則－食品の不良（DIVISION 15 Adulteration of Food）によって規制されており、カナダ保健省食品部化学安全局（Bureau of Chemical Safety, Food Directorate）が管轄しています。
同局では、重金属／汚染物質／真菌・毒素・微生物などを「汚染物質、不純物、化学汚染物質」と定義しており、含有禁止物質および含有許可物質とその最大残留基準値を食品の種類別に次の順で提示しています。関連リンクの「その他参考情報」を参照してください。

牛肉は、食品添加物規制の対象となります。カナダでは、使用される添加物についてポジティブリスト制を採用しており、食品医薬品規則－食品添加物（DIVISION 16 - Food Additives）で規制されています。カナダで使用できる食品添加物（着色料含む）のほか、その使用方法および限度量は、カナダ保健省の「許可済み食品添加物リスト」（「カナダ保健省 食品添加物について」リンク内）に公開されています。規定量を超える使用、同リストに記載のない食品添加物の使用、規定されている使用法以外の使用を行う場合は、カナダ保健省に事前に申請する必要があります。例えば、日本では使用が認められている次の着色料や保存料はいずれもカナダでの使用は認められていません。

（出所：ジェトロ聞き取り調査）

なお、人工着色料の使用にあたってはカナダ保健省からの認定書の取得が義務付けられていましたが、2016年12月14日付で食品医薬品規則が改正され、認定書の取得の義務付けが廃止されました。

食品用の容器・包装に関しては、食品医薬品規則－食品包装材（DIVISION 23 Food Packaging Materials）で食品衛生・安全性および品質基準に合致することが求められており、カナダ保健省健康製品食品部食品局（HPFB）およびカナダ食品検査庁が管轄しています。
食品の包装材が安全でかつ食品医薬品規則の品質基準に合致することは食品販売者（製造業者、卸売業者）の責任となっています。2014年7月2日までカナダ食品検査庁による包装材の安全性評価のための市場導入前審査が義務付けられていましたが、現在は乳児用調製粉乳（フォーミュラ）や新規食品などの一部の食品を除いて行われていません。ただ、企業が希望すれば、HPFBは包装材の審査を行い、審査基準を満たせば同局から使用に異議がない旨の書面「LONO（Letter of No Objection）」の受理が可能です。
なお、カナダ保健省では包装材に使用できる材質のポジティブリストを提示していませんが、生産者へのサービスの一環として、2003年11月1日以降LONOを発行してきた重合体のポジティブリストを公開しています。

厚生労働省「対カナダ輸出食肉取扱施設リスト」の施設で加工された牛肉は、カナダへ輸出する際、製品の容器包装に検査済証と以下の必要な表示事項を印刷する必要があります。

さらに、カナダへ牛肉が輸出され市場に流通するにあたり、カナダの牛肉の包装およびラベル表示は、 カナダ食品安全規則（Safe Food For Canadians Regulations）、食品医薬品法および規則（Food and Drugs Act & Regulations）によって規定されます。

2016年12月14日、食品医薬品規則の栄養ラベル表示、原材料表示および人工着色料の要件変更が施行され、新ラベル表示への移行に5年間の猶予期間が設けられることになりました。猶予期間中は新旧どちらのラベル表示も可能ですが、2021年12月14日以降は、すべての包装済み食品は新規則に準拠しなければなりません。ここでは新規則について概説します。

ラベル表示は、いかなる包装済み商品にも適用される「基本ラベル表示要件（Core Labelling Requirements）」、「強調表示および陳述（Claims and Statements）」の部分と食品分野別に定義される「食品群別ラベル表示要件（Food-Specific Labelling Requirements）」から構成されています。商品に応じてそれぞれの要件に沿った表示が求められ、英語、フランス語による併記が義務付けられています。

基本ラベル表示要件

1. 2カ国語表記
2. 品名
3. 原産国
4. 日付刻印と貯蔵方法
5. 事業者名および住所
6. 照射食品
7. 読みやすさと表示位置
8. 原材料表示およびアレルギー源
9. 容量
10. 栄養表示
11. 甘味料
12. 食品添加物
13. 強化食品
14. 等級
15. 商品認識基準

強調表示および陳述

1. 広告
2. アレルギー源およびグルテン
3. 組成および品質
4. 健康強調表示
5. 生産方法
6. 写真、イラスト、ロゴおよび商標
7. オーガニック
8. 原産
9. 栄養成分

食品群別ラベル表示要件

食肉製品をはじめとして19の食品群別のラベル表示要件が提示されています。牛肉を含む食肉製品に特有なラベル表示要件として提示されている項目は次のとおりです。

1. 品名
2. 原材料
3. 容量
4. 事業者住所
5. 賞味期限および取扱方法
6. 栄養表示
7. 読みやすさ
8. 食肉検査印
9. 生産日、生産ロット識別コード
10. 機密性容器へのコード使用について
11. 定型容器
12. 輸入食肉製品
13. その他必要な表示
14. 包装種類
15. リン酸塩添加食肉
16. テンダライズ処理牛肉（MTB）
17. ミートエクステンダー
18. 枝肉に関する広告
19. 自主的強調表示および陳述
20. 参考情報
21. 肉代用食品
22. 追加情報

カナダ食品安全規則により変更される主要点は次のとおりです。

1. 「包装済み」（prepackaged）および「消費者向け包装済み」（consumer prepackaged）という言葉が新たに定義されます。
   1. 「包装済み」（prepackaged）：消費者向けにあらかじめ包装されたものを含め、個人や団体に対して販売される容器包装されたもの。製造業向けやフードサービス向けの商品が該当します。
   2. 「消費者向け包装済み」（consumer prepackaged）：個人に対して販売される容器包装されたもの。小売商品が該当します。
   カナダ食品安全規則に統合される乳製品規則および加工食品規則では、prepackagedは小売店舗用販売食品に限定されているのに対し、食品医薬品規則では、prepackaged productは個人や団体に販売される商品と定義されており、整合性を欠いていました。これを是正するため、新規則では定義の統一化が図られています。
   カナダ食品安全規則の要件確認の際には、当該規則が「包装済み」（prepackaged）食品すべてに適用されるものか、あるいは「消費者向け包装済み」（consumer prepackaged）食品のみ、もしくは「包装済みで消費者向け包装済み以外の」（prepackaged other than consumer prepackaged）食品のみに適用されるものかを確認する必要があります。
2. 消費者保護の観点から、予防管理計画の一部としてラベル表示が正確に行われているかを確認する文書を保管することが求められます。また、トレーサビリティの観点から、ラベルには次の情報掲載が求められます。
   1. 品名（カナダ食品安全規則または食品医薬品規則で定義される名称。あるいはこれらの規則で定義されていない場合には、食品の通称もしくは機能を示す名称。）
   2. 製造事業者もしくは製造委託元事業者の名前および住所
   3. アルファベットや番号で提示されるロット番号（消費者向けにあらかじめ包装された商品のみ）

なし