外資系企業動向

米国大手CRO企業 Freyr Solutionsが日本法人を設立、グローバリゼーションを視野に国内でのビジネス展開と雇用を急速に促進

2023年02月27日

Freyr Solutionsは2011年米国ニュージャージー州に設立された、医薬品・医療機器・ジェネリック薬品・食品・サプリメント・化粧品を扱うグローバル・ソリューション企業である。薬事申請／製品登録／ラベリング／アートワーク／承認後の変更管理/レギュラトリーソフトウェア等の開発業務受託機関として事業展開している。米州、欧州を中心に17か国に拠点を有し、世界1200社以上の顧客にサービスを展開している。グローバルでの従業員数は1800名を超える。

日本でのサービス展開を目的に2022年4月、神奈川県横浜市にFreyr Life Science株式会社を設立した。

拠点設立: 2022/04
進出先: 横浜市 , 神奈川県

バイオテクノロジー/ライフサイエンス
米国

日本国内では、ライフサイエンス事業のレギュラトリーに重点を置き、米国本社同様、食品、サプリメント、化粧品の開発業務も受託する。現在、国内に2拠点を有し、日本国内での雇用は現時点で24名となった。今後も国内拠点の増設、人員の拡張を図る計画である。

Freyr Solutionsの技術によって、クライアントは規制機能を合理化し、運用コストとコンプライアンスコストを大幅に節約し、新製品の発売と新しい市場拡大のためにイニシアティブ戦略を展開させることが可能となる。品質管理についてはISO 9001の認証を、情報セキュリティ管理についてはISO27001の認証を取得済である。

120か国以上の規制要件に精通しているFreyrの規制専門家グローバルプールからのアドバイスにより、各国のライフサイエンス企業は各地域において起業時の加速化を実現している。世界的な規制のニーズに応えるため、グローバルな機能により、地域的特性の規制問題、保健当局の相互作用、地域ごとのレギュラトリーインテリジェンス、医療文書（現地の言語文書）、ラベリング、IDMP（医薬品の同定）、 CMC、QA /監査サービスなどに対応し医療機器、医薬品、化粧品、生物製剤、食品サプリメントの各分野において、多角的・総合的に事業支援している。