【厚生労働省】医療上の必要性の高い未承認薬の開発企業募集
2023年07月21日
厚生労働省では、欧米等では使用が認められているものの、日本では承認されていない医薬品および適応等に関する開発要望について、医療上の必要性を評価するとともに、承認申請のために実施が必要な試験の妥当性や公知申請への該当性を確認すること等により、製薬企業による未承認薬の開発を促しています。
条件を満たした未承認薬の開発は、補助金や税額控除、優先審査等のインセンティブが受けられます。
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