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株式会社R0

専門家支援で海外規制をクリアし、輸出を実現

海外に製品を販売することではなく、それを実現できることで変えることのできる社会の姿や明るい未来を提供することを目指した取り組みが求められていると思います。

展示会風景

内視鏡シミュレータは、医療教育に関心の高いEU諸国を中心に、消化器がん罹患率の増加や、それに伴う各国政府の医療費負担増の課題解決に資すると判断。現地ドクターからのニーズも高く、輸出を目指してジェトロに相談しました。
各国で規制が異なるため、必要な手順や手続き方法について把握する必要があるものの、何をどのように進めて良いか分からない状態でした。ジェトロの各種分野の専門家から情報を得ることで、必要な情報に短時間で辿り着くことができ、法規制に記載されている内容の理解を深め、現地での規制をクリアするため、申請書類の作成やEU指令の対応を行いました。
無線機器指令や電波法等の規制をクリアし、欧州の製品基準であるCEマーキングの自己宣言も実施。2024年3月より大腸内視鏡モデルでドイツにEU向けの輸出を開始し、商品の認知とエンドユーザ向けの販売について、成果が出ています。医師の内視鏡手技が評価、見える化される点は、内視鏡手技の医療技術教育を大きく変えるものと捉えられており、今後は新規モデルにおいても輸出規制対応を進めるとともに、他の地域にも販路を拡大すべく、継続的にジェトロの支援を活用していきます。

製品写真

海外展開フェーズに即したハンズオン支援、個別課題に対応するスポット支援〔基準・認証〕〔商品パッケージデザイン戦略〕

ドイツ／内視鏡の挿入手技トレーニング用医療シミュレータ

新輸出大国コンソーシアム
日本企業の海外展開を支援する全国のあらゆる支援機関が結集し、海外展開にご関心をお持ちの中堅・中小企業の皆様へワンストップの支援サービスを提供します。

鳥取県米子市
https://rzero.jp/
設立年：2020年
社員数：36名
資本金：17,400千円
事業内容：医療システムの研究開発、医療シミュレータの開発・製造販売、臨床検査業務、オンライン事業
展開地域：ドイツ