米FDA、食品関連施設識別コード入力の経過措置を2022年末まで延長

米国食品医薬品局（FDA）は3月30日、人や動物向け食品を製造・加工、梱包（こんぽう）、保管する国内外の施設のFDAへの登録の際に必要となる、固有の施設識別名（UFI：Unique Facility Identifier）の入力に関して設けた経過措置を2022年12月31日まで延長すると発表した。

米国へ仕向けられる食品の関連施設は、バイオテロ法の規定に基づいてFDAに登録することが義務付けられており、更新の申請時に求められるUFIとして、ダンズナンバー（DUNS Number）の使用が認められている。しかし、ダンズナンバーの付番に遅れが生じていたため、FDAは2020年12月1日、ダンズナンバーを同月31日までに取得できない食品関連施設について、UFIの項目に「PENDING」と入力して申請することを認めるガイダンスを発表していた（2020年12月7日記事参照）。

FDAは今回、ダンズナンバーの取得が依然として困難な食品関連施設があるとし、次回登録期間のサイクルである2022年12月31日まで、登録期限を延長することとした。また、施設登録に当たっては、UFIの項目に「PENDING」と入力して申請することが引き続き認められており、現時点でUFIが申請されていない場合でも、登録取り消しは行われない。

なお、ダンズナンバーの取得については、4月8日現在、FDAダンズポータルサイト経由の申請は停止しており、ダン・アンド・ブラッドストリートへの電話（＋1－866－705－5711）、または同社ウェブサイトから取得可能としている。

（注）施設の登録・更新の方法は「バイオテロ法に関する情報（FDA食品施設登録・事前通知）」を参照。

（小林大祐）