ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）の認証・登録制度に関する概要（2021年3月）

ブラジル保健省傘下の国家衛生監督庁（ANVISA）は、ブラジルの公衆衛生にリスクを及ぼし得る製品・サービスについて規制、管理、監視を行うとともに、国内登録・認証を担う機関である。ANVISAの認証取得対象製品は、医療機器、医薬品、衛生関連製品、食品など多岐に渡る。近年は規制緩和が進み、手続きは簡素化されているものの、引き続きブラジル独自のものであり複雑だ。本レポートでは、ANVISAが定めるブラジル国内における医薬品・医療機器の規格・基準と認証取得の手続き方法についてまとめた。

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