知的財産ニュース 北京市、医薬品の模倣品取締強化、ブラックリストを作成・公開へ

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北京市食品薬品監督管理局はこのほど、「北京市医薬品安全ブラックリスト」を作成し、４月１日から同局の公式サイトで公表することを明らかにした。ブラックリストには、医薬品·医療機器管理規定に違反し、行政処罰を受けた生産·経営者が載せられる。

ブラックリストに入った生産·経営者を登録し、検査の頻度を増やしたり、四半期ごとに品質管理を報告させたりするといった方法で、これらの業者を重点管理する方針。ブラックリストの情報は北京市食品薬品監督管理局公式サイトでの公開期限が切れた後、同局の「医薬品安全ブラックリストデータベース」に入れられ、市民も閲覧できる。

北京市食品薬品監督管理局の関係者によると、今後、医薬品·医療機器関連の行政許可を申請する者は、同ブラックリストに入った人物を雇用しないこと、または業界参入を禁止される状況がないことを承諾することが求められる。