ビジネス短信

事前意図公告

生物学的製剤基準の一部改正について

厚生労働省医薬食品局審査管理課

2009年08月14日

この公告は、TBT協定第2条9.1に基づくものです。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      

添付ファイル： 生物学的製剤基準の一部改正についてPDFファイル( B)

PUB-NOT　09.41
21.08.14


　下記のとおり、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部を改正する予定ですのでお知らせします。本件に関し御意見のある場合には、理由を付して下記連絡先まで文書で御提出ください。（電話による意見の提出は御遠慮下さい）。

　なお、御意見に対して個別に回答は致しかねますので、その旨御了承願います。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　記

1.件名
　薬事法第42条第1項の規定に基づき生物学的製剤基準の一部を改正する件

2.対象品目
　医薬品

3.趣旨
　新しいワクチン製剤の承認に伴い、当該ワクチン製剤に係る基準を定めるもの。

4.施行予定日
　平成21年10月中旬

5.意見提出先
　厚生労働省医薬食品局審査管理課
　〒100-8916　東京都千代田区霞が関1-2-2
　電話番号：03-5253-1111　（内線2736）
　FAX番号：03-3597-9535

6.意見提出期限 　
　平成21年10月12日必着
　
　
（日本）

事前意図公告　4a7bf7cb2fda0

お問い合わせ

公示、公告の個々の内容については各公告記載の担当省庁にお問い合わせください。

ビジネス短信ご利用に関するお問い合せ

ジェトロ調査企画課
E-mail：j-tanshin@jetro.go.jp