ビジネス短信

事前意図公告

生物由来原料基準の一部改正について

厚生労働省医薬食品局審査管理課

2009年04月20日

　この公告は、TBT協定第2条9.1に基づくものです。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     

添付ファイル： 生物由来原料基準の一部改正についてPDFファイル( B)

PUB-NOT　09.27
21.04.20
　
　下記のとおり、生物由来原料基準（平成15年厚生労働省告示第210号）の一部を改正する予定ですのでお知らせします。本件に関し御意見のある場合には、理由を付して下記連絡先まで文書で御提出ください。（電話による意見の提出は御遠慮下さい）。
　なお、御意見に対して個別に回答は致しかねますので、その旨御了承願います。
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　記
　
1.　件名
　　薬事法第42条第1項（同法第68条の5において準用する場合を含む。）及び第2項の規定に基づき生物由来原料基準の一部を改正する件
　
2.　対象品目
　　医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器
　
3.　趣旨及び目的
　　医薬品等の製造に関して、カナダを原産国とする反芻動物由来原材料の使用を、セルバンクにのみ使用する場合等に限り使用を認めるもの。
　
4.　適用予定日
　　平成21年6月下旬
　
5.　意見提出先
　　厚生労働省医薬食品局審査管理課
　　〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2
　　電話番号：03-5253-1111 （内線2736）
　　FAX番号：03-3597-9535
　
6.　意見提出期限
　　平成21年6月19日（必着）

　
（日本）

事前意図公告　49e46489f2eb8

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