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扩大生物制品的界限 Gene Techno Science Co., Ltd. IP

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Gene Techno Science给生物制品和生物仿制药的发展带来了必要的专门知识和无制造结构

Gene Techno Science Co., Ltd.使用了一种无制造结构来开发生物制品和生物仿制药,这种结构使其具有与大制药公司竞争的速度和灵活性。同时,在开发生物仿制药生产工艺中的艰难也给公司带来了无可比拟的宝贵知识。

由于世界上长期存在的化学小分子药物的专利保护会陆续失效,许多制药公司正在转向生物制品——从生物资源开发来的大分子药物,来寻找新的知识产权。

“世界正在越来越多地转向生物制品”Gene Techno Science的董事长河南雅成说。公司由北海道大学负责开发生物制品和生物仿制药的科学家于2001年成立,所谓的“生物仿制药”是指在原生物药专利失效后的类似生物治疗产品。

全面的生物制品和生物仿制技术

Gene Techno Science已经在其生物制品和生物仿制药两个领域都取得了成功。2007年,公司在日本开发,获得并授权使用抗α9整合素抗体,目前正在寻找合作伙伴来帮助把产品带到海外。

公司还与 Fuji Pharma Co., Ltd.进行了联合研究,于2013年5月将第一种非格司亭生物仿制药(用于治疗低血中性粒细胞)带到了日本市场。非格司亭生物仿制药的成功正支持着公司扩大联盟,并在肾脏疾病,自身免疫性疾病,肿瘤学和眼科学领域进行生物仿制药的基础研究,同时也期望扩展到再生医学。

无制造发展模式的速度和灵活性

研发中的极端困难意味着只要建立起一个生物仿制药的制造工艺就已给公司创造了独一无二的知识宝库。“只有约两家日本制药商能生产自己的生物制品,”河南解释说。“很少有公司拥有生产技术。”

然而,与其从事制造本身,Gene Techno Science而是与包括技术公司,分销商,合同研究组织和合同生产组织在内的各方面进行合作,将制造完全外包出去。河南说这种无制造结构给予了他的组织以速度和灵活性,提供了优于大型制药厂商的优势。


Gene Techno Science Co., Ltd.董事长河南雅成

本地市场生物仿制药

河南认为Gene Techno Science有着更大的使命去完成,这不仅仅是公司财务上的成功:“至少,日本应该能够制造自己的生物仿制药”他说。

除了日本国内市场,公司还关注着北美,欧洲,南美洲和更大的亚洲地区,寻求着合作伙伴来协助进行临床开发,获得监管批准,并在每个当地市场进行分销和销售。在避开全球医药巨头时,公司希望找到强大的本地企业来帮助在每个地区建立坚实的基础,公司在2016年与一家中国公司合作,扩大其在该地区的生物仿制药业务。

随着大量的生物制品预计在2020年前失去专利保护,Gene Techno Science的潜力只会不停增长。

根据2017年1月的采访整理而成