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Ampliando los horizontes de los biológicos Gene Techno Science Co., Ltd. IP

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Gene Techno Science proporciona un saber hacer esencial y una estructura sin fábrica para el desarrollo de productos biológicos y biosimilares farmacéuticos

Gene Techno Science Co., Ltd. desarrolla productos biológicos y biosimilares farmacéuticos utilizando una estructura de desarrollo “sin fábrica” que le da la velocidad y la flexibilidad necesaria para competir con las grandes empresas farmacéuticas. Al mismo tiempo, la enorme dificultad de desarrollar procesos de fabricación para los biosimilares proporciona a la compañía un tesoro oculto de conocimientos que es difícil de igualar.

A medida que continúan caducando las antiguas patentes sobre medicamentos moleculares pequeños basados en productos químicos, muchas empresas farmacéuticas están recurriendo a los biológicos (fármacos moleculares grandes desarrollados a partir de fuentes biológicas) en busca de una nueva propiedad intelectual.

“El mundo se está desplazando cada vez más hacia los biológicos”, dice Masanari Kawaminami, presidente de Gene Techno Science. La compañía fue creada en 2001 por científicos de la Universidad de Hokkaido para desarrollar biológicos y lo que se llaman productos farmacéuticos “biosimilares”: tratamientos genéricos basados en biológicos cuyas patentes han caducado.

Conocimiento integral sobre biológicos y biosimilares

Gene Techno Science ha tenido éxitos tanto en sus biológicos como en sus líneas de biosimilares. En 2007, desarrolló, patentó y cedió la licencia sobre un anticuerpo anti-integrina α9 en Japón, y ahora está buscando socios para ayudar a llevar el producto al extranjero.

La compañía también llevó a cabo una investigación conjunta con Fuji Pharma Co., Ltd. para traer el primer biosimilar de filgrastim (utilizado para tratar los neutrófilos sanguíneos bajos) al mercado japonés en mayo de 2013. El éxito del biosimilar de filgrastim está apoyando a la empresa según crea nuevas alianzas y lleva a cabo una investigación básica sobre biosimilares en las áreas de enfermedades renales, trastornos autoinmunes, oncología y oftalmología, y está buscando expandirse también en el campo de la medicina regenerativa.

Desarrollo sin fábrica veloz y flexible

La extrema dificultad de desarrollo simplemente se traduce en la creación de un stock de conocimiento exclusivo de la empresa a través del establecimiento del proceso de fabricación de un biosimilar. “Hay solo dos fabricantes de productos farmacéuticos japoneses que hacen sus propios biológicos”, explica Kawaminami. “Hay pocas empresas que poseen el conocimiento de los procesos de fabricación”.

Sin embargo, en lugar de dedicarse a la fabricación propia, Gene Techno Science se asocia con diversas organizaciones —incluyendo empresas de tecnología, distribuidores, organizaciones de investigación por contrato y organizaciones de fabricación por contrato— para externalizar por completo la fabricación. Kawaminami dice que esta estructura sin fábrica dota a su organización de una velocidad y flexibilidad que ofrecen ventajas sobre los fabricantes de productos farmacéuticos más grandes.


Gene Techno Science Co., Ltd. Presidente Masanari Kawaminami.

Biosimilares para mercados locales

Kawaminami cree que Gene Techno Science tiene una misión mayor que cumplir más allá del mero éxito financiero: “Como mínimo, Japón debe ser capaz de fabricar sus propios biosimilares”, declara.

Además de su mercado nacional, la empresa tiene un ojo puesto en América del Norte, Europa, América del Sur y la mayor esfera de Asia, en busca de socios que ayuden en la realización del desarrollo clínico, la adquisición de la aprobación regulatoria y la realización de la distribución y las ventas en cada mercado local. Evitando gigantes farmacéuticos mundiales, la compañía espera encontrar empresas locales fuertes para ayudar a establecer una base sólida en cada área, habiéndose asociado recientemente con una empresa china en 2016 para ampliar su negocio de biosimilares en esa región.

El potencial de Gene Techno Science promete solo crecer debido al gran número de biológicos cuya patente caducará en 2020.

Basado en una entrevista de enero de 2017