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保健省、米国とカナダの医療機器登録制度の同等性を認定

(メキシコ)

メキシコ発

2010年11月10日

保健省は10月26日付官報で省令を公布し、米国とカナダの医療機器の登録制度と国内の衛生登録制度との同等性を認定した。これにより、米国とカナダで販売認可を得た医療機器は、国内の衛生登録手続きの際に求められる提出書類が従来よりも少なくなり、審査期間も短くなる。ただし、日系企業が販売している医療機器の多くは米国やカナダの認可を得ていないため、簡素化にはつながらないという見方が強い。

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