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中国版REACHに関する記事

REACH規則とは何ですか。また、中国版のREACH規則に関する注意点を教えてください。

REACH規則とは、欧州連合(EU)が2006年12月18日に制定した化学物質の登録(Registration)、評価(Evaluation)、認可(Authorization)および制限(Restriction)に関する規則で、2007年6月1日より施行されました。中国版REACH規則は、中国で2010年10月に施行された「新規化学物質環境管理弁法」のことです。

I. 中国版REACH: 「新規化学物質環境管理弁法」について

中国環境保護部(Ministry of Environment Protection: MEP)が2010年1月19日付けで公布し、2010年10月15日から施行した「新規化学物質環境管理弁法」(以下、「管理弁法」)は中国版のREACHと言われています。EUのREACH規則の全化学物質への管理とは異なり、中国の管理弁法は、新規化学物質の研究、生産、輸入、加工、使用等に関する活動の環境を管理する規則であり、医薬品、農薬、動物用医薬品、化粧品、食品、食品添加物、飼料添加物などの成形品が本管理弁法の適用対象となっています。また、通常使用する際に故意に該当物質を放出するよう設計された物品については、この弁法を適用します。
新規化学物質は「中国現有化学物質名録」(既存化学物質リスト)に記載されていない物質であり、一般類新規化学物質と危険類新規化学物質に分類されています。危険類新規化学物質のうち、残留性、生物蓄積性のある、人の健康と環境に有害な化学物質は重点環境管理危険類新規化学物質とされます。
規制対象の物質に対して、主に下記が制定されています。
新規化学物質の生産業者または輸入業者は、生産または輸入する前に、MEPの化学品登記センターに登録申告して、MEPが発行した「新規化学物質環境管理登記証」を取得する必要があります。新規化学物質の科学研究を行う場合も申告が必要です。

II. 申告方法

申告には、対象物質の生産量・輸入量と用途に従い、

  • 常規申告(生産量・輸入量: 1トン以上)
  • 簡易申告(生産量・輸入量: 1トン未満)
  • 科学研究届出申告(生産量・輸入量: 0.1T未満;科学研究用化学物質、試験実験用サンプルを含む)

に分類されています。各申告を行う際の留意点は以下のとおりです。

  • 常規申告
    MEPの化学品登記センターに常規申告表〔分類および表示、化学品安全技術説明書(SDS)付き〕、リスク評価報告書、物理化学的特性データ、毒性学データ、生態毒性学データなどの提出が要求されます。提出された資料はまずMEPの化学物質環境管理評議審査委員会に科学的な審査を受けてから、MEPの登録審査を受けます。
  • 簡易申告
    MEPの化学品登記センターに簡易申告表と中国国内で実施した生態毒性試験結果を提出します。
    生態毒性試験がある場合のみ、化学物質環境管理評議審査委員会の科学的な審査を受ける必要があります。
  • 科学研究届出申告
    MEPの化学品登記センターに科学研究届出表を提出します。
    新規化学物質環境管理登記証の所持者は、化学物質の有害性、リスク抑制措置、SDS等の情報を川下ユーザーに伝達する義務と、対象規制物質の生産・輸出活動、リスク抑制措置、新しい有害性などを化学品登記センターに報告する義務が要求されています。それらの義務を果たさない場合、または申請中に仮装隠蔽行為がある場合、3万元以下の罰金を科せられ、同登記証の所持者の登記証が取り消される場合があります。

III. その他の化学品の取扱について

「現有化学物質名録」に記載されている既存化学物質は上記のような厳しい監督から免除されていますが、危険有害性のある化学物質は「危険化学品安全管理条例」(2013年改正)、「易制毒化学品管理条例」(2014年改正)等の規定が適用されています。
「危険化学品目録」に記載されている危険化学品を生産・輸入する前に、危険化学品登記、危険化学品生産使用環境管理登記・輸出入環境管理登記を行わなければなりません。
また、易制毒化学品(薬物の原料となる化学物質)の生産、経営、売買、運輸活動においてそれぞれの許可証を取得する必要があります。易制毒化学品を輸出入する際に、輸出・輸入許可証が必要となります。
詳細な規定内容は文末に示した関連法令をご参照ください。

関係機関

中国環境保護部(MEP)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます
中国環境保護部固形廃棄物と化学品管理技術センター外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます
国家安全生産監督管理総局外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます

関係法令

中国環境保護部(MEP):
新規化学物質環境管理弁法外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(環境保護部令第7号、2010年10月15日施行)
現有化学物質名録の公布に関する公告外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(環境保護部公告2013年第1号、2013年1月14日施行)
現有化学物質名録の追加に関る公告外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(環境保護部公告2016年第20号、2016年3月10日施行)
危険化学品環境管理登記弁法(試行)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(環境保護部令第22号、2013年3月1日施行)

国家安全生産監督管理総局:
危険化学品登記管理弁法外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(安全生産監督管理総局令第53号、2012年8月1日施行)
危険化学品生産企業安全生産許可証の実施弁法(2015年改正)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(安全生産監督管理総局令第41号、2015年5月改正、2015年7月1日施行)
危険化学品目録(2015年)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(十部署連合公告2015年第5号、2015年5月1日施行)

国務院法制弁公室:
危険化学品安全管理条例(2013年改正)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(国務院令第645号より改正、2013年12月7日施行)
危険化学品安全使用許可証の実施弁法(2015年改正)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(安全生産監督管理総局令第57号、2015年5月改正、2015年7月1日施行)
危険化学品経営許可証管理弁法(2015年改正)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(安全生産監督管理総局令第55号、2015年5月改正、2015年7月1日施行)
易制毒化学品管理条例(2014年改正)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(国務院令第653号より改正、2014年7月29日施行)
易制毒化学品輸出入管理規定(2015年改正)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(商務部令2006年第7号、2015年10月改正、2015年10月28日施行)
易制毒化学品輸出入国際検査管理規定外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(商務部、公安部令2006年第8号、2006年10月7日施行)
易制毒化学品の売買と運輸管理弁法外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます(公安部令第87号、2006年10月1日施行)

調査時点:2017/1

記事番号: N-170201

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