知的財産ニュース CFDA：104の医療機器産業基準を発表＝産業の発展を後押し

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国家食品薬品監督管理総局（CFDA）はこのほど、104項目におよぶ医療器械産業基準を発表した。104項目のうち、強制的基準が31項、推薦基準73項を含む。同局が設立後、医療機器基準を発表したのはこれが初めてである。

医療機器産業は政策支援の重点だ。2010年に、先鋭型医療機器、医療用材料などバイオ医学製品の研究開発と産業化が中国戦略的新興産業の発展重点に盛り込まれ、2011年末には中国科技部が「医療機器科学技術産業2011～2015年専門企画」を印刷配布した。中国工業信息化部は今年、化学医薬品、バイオ医薬品、伝統医薬品に対する支援を踏まえ、医療機器·装置企業を対象に支援を提供している。

統計によると、全国の医療·衛生機関17万5000カ所の医療設備のうち、約15％が1970年代前後に製造されたもので、60％以上が80年代半ば以前に製造されたものだという。中国医療機器産業の大企業の売上高は2012年に1565億元で、20％以上の年平均成長をつけた。