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レーザ製品のFDA (CDRH) レポート作成・申請サポート(日本限定)

案件番号 : 1171515       あなたの業務を支援します
日付 登録日:Jul 13, 2021   更新日:Jul 13, 2021
国/地域 日本 大阪府
分類 5404 各種手配業務
5203 各種調査・情報提供業務
5402 工業デザイン・設計業務
相手の交流希望地 日本

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内容

レーザ製品のFDA (CDRH) レポート作成・申請サポート(日本限定)

<< 内容 >>
【サービスの詳細】
レーザ製品を米国へ輸入し、販売をおこなうためには、規制当局であるFDA (CDRH) へ各種レポートを提出しなければなりません。必要なレポートは、プロダクトレポート、サプリメンタルレポートおよびアニュアルレポートの3種類です。それぞれのレポートについて、様式や記載要件、提出に関する規則が細かく決まっています。

当方では、各種レポートの作成および申請のサポートサービスをご提供しています。これから初めて対応される場合の代行業務依頼はもちろん、アウトソーシングやダブルチェックの目的でもお気軽にご相談ください。

【サービスの特徴】
米国を含め、各国のレーザ関連法規制・安全規格に精通しており、業界トップクラスの知見を有しております。単なる申請代行業務にとどまらず、レーザクラス判定やAEL・MPEの計算など設計面の課題等も相談いただくことが可能です。

【料金例】
案件内容によって変動しますので、お問い合わせください。
初期のご相談は無料にて対応させていただきます。

【対応実績】
ゲーム機などのコンシューマ向け製品
FA機器、マイクロスコープなどの産業用機器

Creation and Submission of FDA (CDRH) Reports for Laser Products (For Japan only)

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コンタクトメール受信数:1

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