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医薬品開発コンサルティング(薬事申請、メディカルライティング等)

案件番号 : 1120580       あなたの業務を支援します
日付 登録日:Oct 14, 2010   更新日:Oct 14, 2010
国/地域 日本 東京都
分類 5406 医療関連サービス業務(医療、保健、健康相談、検査消毒等)
5404 各種手配業務
0403 医薬品原料・医薬製剤(バイオケミカル含む)
相手の交流希望地 全世界

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内容

医薬品開発コンサルティング(薬事申請、メディカルライティング等)

<< 内容 >>
弊社は、日米欧における包括的な医薬品開発のコンサルティングを行っています。
(アメリカでの薬事申請、FDA対応、臨床試験のコンサルティングなど)

医薬品やバイオロジクスに関する戦略的開発、臨床試験、薬事申請、製剤開発、事業開発、監査・品質管理、メディカルライティングに関するサービスを提供しています。

クライアントのビジネスニーズに迅速に対応し、マイルストーン達成に貢献します。

プロジェクト例:
- 製造施設管理と治験薬準備
- GLP毒性試験管理、資料作成
- NIH RAC申請
- IND申請
- 薬事的な必要要項に基づいた戦略作成
- 製造開発と非臨床プログラム支援
- FDAとのコミュニケーションと相談 など

興味をお持ちの方はお気軽にお問合せください。
弊社ウェブサイトもご覧ください。

Comprehensive Consulting for Drug Development (PMDA, FDA, EMA)

<< DESCRIPTION >>
Our company offers comprehensive consulting services for the development of medicinal products to clients in the United States, Japan and Europe.

Our services include strategic development for biologics and drugs with expertise in clinical development, regulatory strategy, regulatory operations (submissions), pharmaceutical development, business development, auditing, and quality management, and medical writing.

We are committed to support clients in meeting their business objectives, project milestones and customizes our approach to the needs of the client company.

Project Examples:
- Manage Manufacturing site and prepare study drug for clinical trial
- Manage GLP Toxicology Studies
- File NIH RAC
- File IND
- US/EU Regulatory & Legal Representative
- Identify the regulatory requirement and create strategy
- Support product development and preclinical work
- FDA Interactions and Consultation, etc.

If you are interested in our services, please feel free to contact us.
Please visit our webiste as well.

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