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生体異物/化学薬品のGLP認証サービス

案件番号 : 1104804       あなたの業務を支援します
日付 登録日:Aug 12, 2008   更新日:Feb 17, 2015
国/地域 ドイツ メクレンブルク・フォアポメルン
分類 5203 各種調査・情報提供業務
8802 バイオ医薬医療(ワクチン、抗生物質、生物製剤、バイオ診断・治療薬、ゲノム創薬、遺伝子診断・治療薬)
0403 医薬品原料・医薬製剤(バイオケミカル含む)
相手の交流希望地 全世界

ジェトロでは、利用者からご提供いただいた情報の内容については審査しておりません。
情報の正確性、信頼性については、ご自身でご判断ください。

内容

生体異物/化学薬品のGLP認証サービス

<<内容>>
当社は製薬、バイオテクノロジー企業に向けてビトロサービスのGLP認証を行う研究機関です。

以下のサービスを提供しています。
-シトクロムP450誘導調査
-シトクロムP450阻害調査
-トランスポーター研究
-毒性試験
-肝細胞機能の解析
-HEK 293細胞におけるトランスポーター摂取
-光毒性試験

また新鮮、冷凍保存のヒト/動物初代細胞を提供します。

主な製品:
-ヒト肝細胞
-カニクイザル肝細胞
-ビーグル犬肝細胞
-ラット肝細胞
-ヒト線維芽細胞
- HEPAC2:規格化された有効/再利用可能な人の肝細胞培養システム
-HHMM:長期/無血清培養のための人の肝細胞維持培地
-GLPの認証を受けております。

当社の実績については英語の内容文をご参照ください。

GLP certified testing of xenobiotics and chemicals

<< DESCRIPTION >>
Our company is a contract research organization providing GLP-certified in vitro services for pharmaceutical and biotech companies.

We offer:
- Cytochrome P450 induction studies
- Cytochrome P450 inhibition studies
- Transporter Studies
- Toxicology Studies
- Analysis of hepatocellular function
- Uptake-Transporter Activities in HEK 293 cells
- Phototoxicity Testing

We are a provider of fresh and cryo-preserved primary human and animal cells

Major products are:
- Human Hepatocytes
- Cynomolgus Hepatocytes
- Beagle Hepatocytes
- Rat Hepatocytes
- Human Fibroblasts
- HEPAC2: A standardized, validated, re-usable human hepatocyte culture system
- HHMM: Human Hepatocyte Maintenance Medium for long-term serum-free cultivation of differentiated human hepatocytes
- We are certified according to GLP

We have successfully tested active pharmaceutical ingredients as well as plant derived extracts (herbal medicine) for Biotech and Pharmaceutical companies.
Our human hepatocyte culture system HEPAC2 has been shown to predict toxicological actions of drugs in humans correctly and more accurate than animal experiments:
Cis-4-Hydroxy-L-Proline has been evaluated as an anticancer drug in clinical studies, animal studies and human hepatocyte cultures.
The data gained from animal experiments suggested a limited toxicity of the substance and did not correlate with the data obtained in the clinical study. However, the results derived fromour human liver cell culture system HEPAC2 clearly demonstrated and predicted the harmlessness of the drug in humans correctly.
The results have been published (Molecular Medicine Reports, 1: 459-464, 2008.

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ヒト/動物肝細胞、細胞培地(冷凍保存)

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メクレンブルク・フォアポメルン, ドイツ

Nov 27, 2009 登録Feb 18, 2015 更新

コンタクトメール受信数:3

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