ジェトロ・トピックス

安倍総理を迎えて、サンパウロで「日ブラジル医療分野規制に関するセミナー」開催

2014年8月

2014年8月2日、ジェトロは安倍総理大臣のブラジル訪問に合わせ、同国サンパウロにおいて「日ブラジル医療分野規制に関するセミナー」を、独立行政法人・医薬品医療機器総合機構(PMDA)、ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)とともに開催しました。医療分野における市場の成長が期待される最重要国のひとつとされるブラジルで、初めて日伯官民合同の公開形式で開催された今回の医療分野のセミナーでは、安倍総理、ANVISAのバルバーノ長官を始め、両国の政府・企業・報道関係者など、350名以上が参加しました。

医療機器・医薬品の審査効率化に向けた相互協力に期待

わが国同様、急速に高齢化が進むブラジルでは、国民の医療サービスに対する需要がますます大きくなっています。安倍総理とルセーフ大統領との首脳会談により、医療・保健分野で両国が協力を推進することに合意した翌日に実施された本セミナーでは、医療機器・医薬品全般における審査効率化について多くのセッションが設けられ、議論されました。

日本側からは、PMDAの近藤理事長等から、新薬の承認審査に長い時間を要する「ドラッグ・ラグ」問題に対するPMDAの取り組み、およびその結果として新医薬品の審査期間がこの6年間でおよそ半分に短縮されたことなどが紹介されるとともに、今後、PMDA とANVISAがこの問題で協力することが提案されました。

ブラジル側からは、ANVISAのバルバーノ長官等から、同国の審査業務や他国との協力状況について、現状と今後の取り組み方針などが説明されるとともに、更なる審査体制の整備に繋がる日本とのインターンシップ・プログラム導入などを通じて、今後、審査の迅速化・効率化に向けた両国の共同活動を開始したい旨、発言がありました。

安倍総理大臣によるスピーチ

石毛理事長による主催者挨拶


バルバーノANVISA長官による講演

近藤PMDA理事長による講演

壇上の様子

大勢の参加者でにぎわう会場

日ブラジル医療分野規制に関するセミナー 概要
主催
ジェトロ、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)、日伯援護協会
後援
日本医療機器産業連合会(JFMDA)、日本製薬団体連合会(FPMAJ)、製薬工業協会(JPMA)
日時
2014年8月2日(土曜)10:30~17:40
会場
ブラジル・サンパウロ/ローザ・ロザルン
次第
  • 10:30~ 開会
    【主催者挨拶】ジェトロ理事長 石毛 博行
  • 10:45~【テーマ1:日本・ブラジル医療を取り巻く最新動向および今後の協働】
    • ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)長官 ジルセウ・バルバーノ
    • 医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長 近藤達也
  • 11:40~
    【謝辞】ANVISA 長官 ジルセウ・バルバーノ
    【スピーチ】日本国内閣総理大臣 安倍晋三 
  • 12:00~【テーマ2:医療機器・医薬品の審査効率化】
    • ANVISA 医療機器部門マネージャー ジョゼリート・ペドローザ
    • ANVISA 生物製剤部門ジェネラルマネージャー マルセロ・モレイラ
    • PMDA 審議役 山田雅信
    • (モデレーター)PMDA 国際部長 中島宣雅
  • 13:10~ (昼食休憩)
  • 14:10~【テーマ3:医薬品業界トピックス】
    • サンパウロ州製薬工業組合(SINDUSFARMA)Vice President ラウロ・モレット
    • 日本製薬団体連合会 会長 野木森雅郁 (アステラス製薬会長)
    • (モデレーター)ANVISA 生物製剤部門ジェネラルマネージャー マルセロ・モレイラ
  • 14:50~【テーマ4:医療機器、医薬品の製造管理、品質管理基準監査】
    • ANVISA 査察管理局マネージャー補佐 ネリオ・アキノ
    • PMDA 安全管理監 俵木登美子
    • (モデレーター)ANVISA 公衆衛生規則部門ディレクター ヘナト・ポルト
  • 15:55~ (コーヒーブレイク)
  • 16:15~【テーマ5:医療機器業界トピックス】
    • ブラジル医療機器ハイテク産業協会(ABIMED)Executive President カルロス・グラール
    • 日本医療機器産業連合会 会長 中尾浩治 (テルモ会長)
    • (モデレーター)ANVISA 国家公衆衛生監視システム調整部門ディレクター ジョゼ・カルロス・モウチーニョ
  • 16:55~【テーマ6:薬局方】
    • ブラジリアン・ファルマコペイア(薬局方)President ノルベルト・ヘッキ
    • PMDA 審議役 鹿野真弓
    • (モデレーター)PMDA 国際部長 中島宣雅
  • 17:35~【閉会挨拶】
    • ANVISA 公衆衛生規則部門ディレクター ヘナト・ポルト
    • PMDA 理事長 近藤達也