ジェトロ・ビジネスライブラリー ＜東京・大阪＞
テーマ別調べ方ガイド
世界各国の医療機器産業・市場を調べるには
2012年4月更新
こちらでは、医療機器産業および市場を調べる際の参考となる資料について紹介します。>
＜医療機器産業とは＞
「医療機器」の定義・範囲・分類は国により異なります。いわゆる「医療機器」は、診断・治療・予防を目的とし、医療機関が使用する衛生材料、消耗品、用具から、MRI、ペースメーカー等高度医療機器、セルフケアを目的とした家庭用医療機器まで、技術・素材、サイズ、使用形態、リスクの程度等が多岐に渡ります。ここで取り上げる「医療機器」は日本の薬事法の定義による「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」です。
同産業および市場を調べる際の参考となる資料について紹介します。また、医療機器の流通には各国の法・規制に関する情報が欠かせないため、同関連資料も合わせて掲載しました。
参考まで、以下に医療機器の代表的な分類項目を挙げておきます。
- 国際産業標準分類ISIC
(Rev.4)：
- C – Manufacturing（製造業）
- 33/Manufacture of medical, precision and optical instruments, watches and clocks
（医療、精密および光学機器、時計製造業） - 3311 Manufacture of medical and surgical equipment and orthopaedic appliances
（医療および外科手術機器、整形外科機器の製造業）
- 日本標準産業分類（2007年11月改訂版）：
- Ｅ–製造業
- 27/業務用機械器具製造業
- 274医療用機械器具・医療用品製造業
なお、ジェトロ・ビジネスライブラリーでは、海外ビジネス目的に合わせ独自の分類を採用しています。
詳しくは資料の分類と並べ方（配架）をご参照ください。
検索の方法
＜資料検索の基本＞
当ライブラリーで資料を探す際には、蔵書検索（OPAC）をご利用ください。
キーワードは、医療機器（medical equipment）等でお調べになれます。
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＜紹介資料について＞
- 資料名をクリックすると最新の書誌情報にリンクしていますので、資料の詳しい内容（請求記号、配架場所、最新年版の確認、資料概要等）は、そちらをご覧ください。
- 所蔵資料は日々更新されています。各「テーマ別調べ方ガイド」掲載後の関連新着資料につきましては、蔵書検索（OPAC）でキーワード等を入力して検索してください。
=データベース。データベースコーナーでご覧になれます。 
=ウェブサイト- **必須資料（調べる際に、先ず利用してほしい資料） *お奨め（内容が充実している資料）
主要な統計資料・調査レポート
| 地域・国 | 資料名[請求記号] | 発行元/年版[言語（記載なしは日本語）] |
|---|---|---|
| 世界 | ||
| 世界の医療機器市場 : 医療機器ビジネス海外展開の可能性 医療機器の世界市場動向や、日本企業の強み、欧州企業の戦略等が簡潔にまとめられた資料。[B-00/VI-H/037-05/NBOR-11] |
日本貿易振興機構, 2011 | |
| Medistat worldwide medical market forcasts * 海外地域国別の医療機器市場予測。2016年までの市場予測が分野別に記載。各国のデータが広く網羅されている。 [S-00/IX-A/MM-2016] |
Espicom Business Intelligence, 2011 [英語] |
|
| The World Medical Markets Fact Book*： 世界・地域別・国別の医療関連基礎データと医療機器の市場規模推移・予測（総額・分野別）、輸出入（総額・成長率）データが充実。分野別は、5項目（消耗品、画像診断、歯科製品、整形製品、その他医療機器）。[S-00/III-D-1/MM-11] | Espicom Business Intelligence,2011 [英語] |
|
| よくわかる医療機器業界・最新勢力地図 : 国内3兆円、世界20兆円の巨大市場の全貌! [B-9/VI-H/037-05/MZY] | ぱる出版, 2011. | |
| 世界ヘルスケア・医療統計データ：各国の医療関連基礎データ（人口、政府支出、医師数、各疾病罹患率・死亡率等）、各種医療関連統計（世界・国別）。医療デバイス市場データ（市場規模・予測、メーカーシェア等）の掲載あり（国による）。[S-00/III-D-1/WH-11] | エムディーアイ・ジャパン,2011 | |
| 医療機器調査報告書：世界40カ国の医療機器輸出入統計（国別、医療機器別）、国別（11カ国）の医療関連基礎データ（人口・経済・医療保険制度等）と医療機器市場（医療機器産業、機器別・国別輸出入統計、競争力等）データを掲載。[B-00/VI-H/037-05/JEI-09] | 電子情報技術産業協会 （JEITA） ,2010 | |
| Mergent Industry Reports 海外地域別国別（North America・Asia Pacific・Europe・Latin America）の主要産業（26業種）レポート。各産業の現況、規模、今後の方向性や傾向等分析。関連項目：Medical Instruments & Equipment[データベースコーナー] |
Mergent [英語] |
|
| 欧米医療デバイス・マーケット情報：世界、米国、欧州の医療機器分野別（整形・美容外科、循環器・血液、癌、糖尿病、その他医療機器）の市場規模・予測、メーカーシェア、関連データ（患者数、罹患率、死亡率等）の他、ヘルスケア、保健医療制度、医療関連の投資・M&A等のデータを記載。米国データが多い。[B-00/X-K/-/MDI-10] | エムディーアイ・ジャパン,2011 | |
| 中東・北アフリカにおける医療機器市場に関する調査 [B-14/VI-H/037-05/NB-11] |
日本貿易振興機構, 2011 | |
| 画像診断機器関連産業： 画像診断機器業界団体（JIRA）によるレポート。日本・世界の画像診断機器市場動向レポートと年次活動報告。資料編に日本・世界の医療関係統計、画像診断機器市場の国際比較、中国・韓国市場など各種データ掲載。図表がカラーで見やすい。[B-9/VI-H/-/JIRA-11] | 日本画像医療システム工業会,2011 | |
| ＜各国輸入規制＞ 食器・医療機器各国輸入規制：ジェトロが海外事務所を通して取りまとめた医療機器の輸入規制・手続き（掲載国：米国、カナダ、英国、フィリピン、インド）解説書。管轄官庁、業界団体リストの記載あり。 [B-00/XI-I/-/NBBU-05] ジェトロ貿易・投資相談Q&A国内外の制度・手続きや関連法規をQ&A形式で紹介しています。 キーワード「医療機器」等で検索。 掲載例：インド向け医療機器輸出の際の現地規則および留意点について |
日本貿易振興機構,2004～2008（国により記載年が異なる。） | |
| ＜医療基礎データ＞ 医療機器市場調査の基礎的データとなる世界各国の医療支出、疾病罹患率、死因、寿命、人口、健康関連インフラ（病院・病床・医師の数）等は、以下資料で調べることができます。 World Health Databook * /2011 Euromonitor International ：市場調査に必要な医療関連データがまとまっています。この他国際機関（WHO、OECD、World Bank等）の資料も役立ちます。 [S-00/III-D-1/HD-11] World Health Statistics/ World Health Organization（WHO）/2010[S-028/III-D-1/WH-10] 図表でみる世界の保健医療： OECDインディケータ/ 明石書店 2010[B-061/III-P/-/HG-10J] （Health at a Glance/ O.E.C.D. 2009[B-061/III-P/-/HAG-09] OECD Health Data ： Statistics and Indicators 30 Countries / OECD 2010[データベースコーナー]World Development Indicators/ The World Bank 2011[S-023/IV/WDI-11] |
||
| アジア | ||
| 韓国 | 韓国医療機器産業市場動向調査 韓国の医療機器の生産・輸出入統計、医療機器認可制度、高齢者ケア用品市場、介護サービス等、韓国の市場情報が充実している。 [B-1121/VI-H/-/NBOR-11] |
日本貿易振興機構, 2011 |
| 中国 | 中国における医療機器の流通体制と販売戦略 [B-113/VI-H/037-05/SPI-11] |
シード・プランニング.2011 |
| 中国の医薬関連市場と医療行政の動向 : SFDA(中国国家食品薬品監督管理局)南方医薬経済研究所の調査から見る [B-113/VI-IJ/-/SPM-10] |
シード・プランニング, 2010 | |
| タイ | タイの医療機器市場・規制の現状 [B-122/VI-H/037-05/NBOR-11] |
日本貿易振興機構, 2011 |
| マレーシア | マレーシアの輸入手続きガイドブック : 医療機器・部品 [B-123/VI-H/-/NBCI-11] |
日本貿易振興機構, 2011 |
| 日本 | 医療機器・用品年鑑 (No.1）:市場分析編**：医療機器・用品品目別（97）の市場規模・シェア・動向・県別市場、主要メーカー（2712社）の業績・商品構成・販売ルート等動向から病院動向まで統計が大変充実。「B-9/VI-H/037-05/RD-11」 | アールアンドディ,2011 |
| 医療機器承認便覧**：医療機器品目別の製造・輸入・製造販売に関する承認（承認日、承認番号、会社名等）状況、医療機器の生産・輸出入統計、研究開発状況、医療施設調査・病院報告（施設数、病床、患者数等）データ集。 [B-9/VI-H/037-05/YK-11] |
薬務公報社,2011 | |
| 薬事工業生産動態統計月報[S-9/VII-F-9-IV/Y] 薬事工業生産動態統計年報**（厚生労働省医政局 編）：医療機器に関しては、分類別生産・出荷・在庫、輸出入（分類別・主要国別）の統計データを記載。 [S-9/VII-F-9-IV/YA-07]> 2008年4月ウェブへ移行。 厚生労働省 薬事工業生産動態調査について医療機器に関する統計は上記他、機械統計月報・年報、工業（品目編）統計にも記載あり。 |
じほう,2008 | |
| 画像診断機器関連産業*：画像診断機器業界団体（JIRA）によるレポート。日本・世界の画像診断機器市場動向とJIRA活動報告。資料編に日本・世界の医療関係統計、画像診断機器市場の国際比較、中国・韓国市場など各種データ掲載。図表がカラーで見やすい。 [B-9/VI-H/-/JIRA-11] |
日本画像医療システム工業会,2011 | |
| 歯科機器・用品年鑑*：歯科機器・用品のマーケット動向と主要企業動向・シェア（主要製品別、企業別、地域別）、リスト。[B-9/VI-H/037-05/RD-11] | アールアンドディ,2011 | |
| 病院年鑑* （全6巻）：病院業績動向（売上、病床数ランキング等）と医薬品・医療用具の購入（全国、各ブロック別、都道府県別）・保有状況（機械名、メーカー名、機種、台数等）など医療関連マーケティング基礎情報、病院リスト。 [D-9/XV-C/-/BNHT-10] |
アールアンドディ,2010 | |
| 医療機器の薬事申請入門：医療機器を日本で製造・販売するための申請マニュアル入門書。 [B-9/VI-H/037-05/YNS] |
薬事日報社,2007 | |
| 医療機器輸出入手続き関連講習会： 改正薬事法後の輸入届・薬監証明・輸出証明の記載方法の実際 [B-9/VI-H/037-05/JEITA] 医療機器用具輸出入手続書類作成要領 [B-9/XI-Z/037-05/JEI-07] |
電子情報技術産業協会 （JEITA）,2011 | |
| 医療機器薬事規制マニュアル：改正薬事法の概要解説、承認申請、審査の詳細を事例で解説。 [B-9/VI-H/037-05/JFM] |
情報機構,2006 | |
| 医用電気機器のEMCセミナー：国際規格「 医用電気機器のEMC規格」の内容と対応するJIS規格、最新動向 につき解説。[B-9/VI-H/037-05/DJG] | 電子情報技術産業協会 （JEITA）,2007 | |
| 薬事ハンドブック：医療・医薬および関連する業界における市場・産業動向をコンパクトにまとめたハンドブック。「医療機器市場の動向」の項目で、日本の医療機器政策、国際規制整合化の動向等記載。[B-9/VI-IJ/141/YJ-11] | じほう,2011 | |
| ヘルスマネジメント関連システム市場の将来展望 本書は、IT、エレクトロニクス技術を応用した次世代の健康管理をヘルスマネジメントと位置付け、これを実現するものとしてシステム/サービス、機器、ソフトウェア、デバイスの4市場を取り上げ、「ヘルスマネジメント関連システム市場」として定義、調査を行ったもの。[B-9/X-K/-/FK-11] |
富士経済, 2011 | |
| 医療機器承認便覧 1年間に厚生労働大臣により製造承認・輸入承認を受けた医療機器一覧と。医療機器の承認に関する統計も記載。 [B-9/VI-H/037-05/YK-11] |
薬務公報社, 2011. | |
| 医用画像ネットワークシステム・関連機器市場の展望と戦略 [B-9/VI-H/037-05/YK] |
矢野経済, 2010. | |
| 日本の薬事法関連法規 | 薬事法の基礎 [B-9/VI-IJ/141/RAP] <日英対訳>薬事法, 薬事法施行令, 薬事法施行規則, 医薬品医療機器総合機構法= Bilingual Edition, Pharmaceutical Affairs Law, Enforcement Ordinance, Enforcement Regulations & Law for the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency[B-9/VI-IJ/141/YJ-09-10] |
薬事日報社, 2010 じほう,2009 [日英対訳] |
| 薬事衛生六法 医薬品関連の主たる法令、規則について取りまとめられている。構成は、「薬事関係法」、「麻薬関係法」、「毒劇物関係法」。 [B-9/VI-IJ/14/NKK-10] |
薬事日報社, 2010 | |
| 医療機器輸出入手続書類作成要領 [B-9/XI-Z/037-05/JEI-11] |
電子情報技術産業協会 (JEITA) 医用電子機器事業委員会, 2011 | |
| 中東 | ||
| GCC加盟国 | GCC加盟国における医療用画像診断機器市場についての調査報告書：湾岸協力会議（GCC）加盟国＊における、各国の医療関連基礎データ（人口・医療支出・医師数・病床数）、医療産業動向、画像診断機器に関する規制。＊アラブ首長国連邦、バーレーン、クウェート、オマーン、カタール、サウジアラビアの6カ国 [B-14/VI-H/037-05/NBEX-08] |
日本貿易振興機構,2008 |
| 欧州 | ||
| CEマーキングガイドブック ：機械指令（2006/42/EC）の解説：欧州での医療機器流通に欠かせないCEマーキングガイドブック[B-05/IV-CA/-/NKY-09]貿易投資相談Q&A＞欧州でのCEマーキングの概要について |
日本機械輸出組合 ,2009 |
|
| 指令2002/95/ECのレビュー（RoHS）カテゴリー8/9-最終報告書 ： 欧州RoHS指令（電気・電子機器に含まれる特定有害物質の使用制限に関する欧州議会及び理事会指令）レビューにおける技術的基準についての最終調査報告書。[B-05/VI-I/09/ERA] | 日本医療機器産業連合会,2007 | |
| 医療機器開発における実務ガイド : 欧州編 : 治験と販売承認の最新動向 [B-2/VI-H/037-05/SPI] |
シード・プランニング, 2010. | |
| ドイツ | ドイツ医療器機市場調査 [B-226/VI-H/037-05/NBCI-11] |
日本貿易振興機構, 2011 |
| ドイツへの医療機器輸出に関する諸手続：ドイツにおける医療機器の定義、医療機器法、医療機器の流通開始に必要な手続の概要（CEマーキング取得）、EC適合性手続き詳細。[B-226/VI-H/037-05/NBFB-07] | 日本貿易振興機構 ,2007 | |
| ロシア | ロシアの医療機器市場・規制の現状 [B-2431/VI-H/037-05/NBOR-11] |
日本貿易振興機構(ジェトロ), 2011 |
| 新経済環境下のロシア市場 : 製薬・医療機器産業と政策の動向 [ B-2431/VI-IJ/141/NIS-11] |
ロシアNIS貿易会ロシアNIS経済研究所, 2011. | |
| 北米 | ||
| 米国 | 米国医療機器業界市場調査報告書 [B-314/VI-H/037-05/NBCI-11] |
日本貿易振興機構, 2011 |
| Medical Device Market Intelligence Report：米国の医療機器市場レポート（市場規模、展望、輸出入、国内製造、主要メーカー概要、流通、医療機器法規、ヘルスケア関連統計、ヘルスケア機関・ヘルスケア/ケア管理システム・医療機器卸売業者等ダイレクトリーも記載あり。 [B-314/VI-H/037-05/MDM-10-1] |
Espicom Business Intelligence,2010 [英語] |
|
| 先端的デジタル医療機器市場の将来動向 : 医療画像診断機器、医療診断機器ならびに医療分析装置製品に関する市場の現状と動向 [B-314/VI-H/037-05/FKU-11] |
Fuji-Keizai U.S.A., 2011 | |
| 最新 : 医薬品・医療機器 FDA申請・査察対応の留意点 [B-314/VI-IJ/-/JK] |
情報機構, 2011 | |
| Medical device patents 「医療用機器に関する米国特許」 [B-314/VI-H/037-05/WE-11] |
West, 2011. | |
| 米国国際貿易委員会報告書医療機器：日本とその他主要海外市場（EU）における米国医療機器販売・貿易に影響を及ぼす競合条件（規制事項等）につき比較した調査報告書。[B-314/VI-H/037-05/ITC] | 薬事日報社,2008 | |
主要なダイレクトリー(企業録)
| 地域・国 | 資料名 | 発行元/年版[言語] |
|---|---|---|
| 世界 | ||
| Guide to Distributors of Medical Equipment and Supplies Worldwide （Vol.1-Vol.4） ： 世界の医療機器流通業者リスト [D-00/V/037-05/GDM-09-1^4] |
Espicom Business Intelligence,2009 [英語] |
|
| Kompass Online**： 世界65カ国・地域の約315万社の企業情報。国別に企業名、業種、製品名で検索可能。[データベースコーナー] |
Kompass Japan[英語] | |
| Mergent Online ** ：世界の上場企業約28,000社の企業情報を集録。最大15年分の財務情報を集録。未上場企業約2,000万社を収録した「D&B M Plus Private Company Search」も利用可能。[データベースコーナー] |
Mergent Online [英語] |
|
| アジア | ||
| 台湾 | Taiwan Products ： Medical Equipment and Health Care：台湾医療機器・ヘルスケア関連カタログ （約150社）。 [D-117/XVII/037-05/TPME-10-11] |
Taipei World Trade Center = 台北世界貿易中心股[fen]公司,2010[英語] |
| FMH Medical & Health Buyer's Guide：台湾医療健康用品カタログ[D-117/XVII/037-05/MHB-10-A] | Formosa Cultural Corporation,2010 [英語] |
|
| 日本 | 医療機器・用品年鑑 （No.3）： 卸・小売編**：主要卸・小売業36社を含む1,777社の企業リスト。 [D-9/V/037-05/RDIDK-11] |
アールアンドディ,2011 |
| 医療機器・用品年鑑 (No.2)： メーカー・商社編**：大手有力メーカー・輸入商社54社を含む935社の会社概要、商品構成、販売ルート、業績推移。 [D-9/II/037-05/RDIMS-11] |
アールアンドディ2011 | |
| 歯科機器・用品年鑑*：主要企業87社の事業展開、主要69製品のマーケット動向とメーカーシェア、歯科機器・用品のメーカー・商社・卸・小売業者612社を収録。 | アールアンドディ,2010 | |
| 分析機器総覧：科学機器の写真つきカタログ。「分野別専用機器」のなかに「基礎医学・臨床検査機器・装置」の項目あり。[D-9/XVII/035-05/BKS-10] | 日本分析機器工業会,2010 | |
| 日本分析機器工業会正会員・賛助会員名簿 [D-9/XIII-B/035-05/NBKM-10] |
日本分析機器工業会,2010 | |
| 科学機器総覧：基礎医学臨床検査機器・装置企業情報あり。[D-9/XVII/035-07/KKS-09-10] | 日本科学機器団体連合会 （JSIA）,2009 | |
| 病院年鑑（全6巻）：病院リスト、医療機器の保有状況一覧、各種ランキング等。[D-9/XV-C/-/BNHT-10他] | アールアンドディ ,2010 | |
| 中東 | ||
| イラン | Iran MED lab：イラン医療サービス・機器産業見本市 オフィシャルガイド。 [D-141/XVII/037-05/MED-10] |
Association of Medical, Dental and Laboratory Equipment Manufacturers （AMEDAL）,2010[英語][ペルシャ語] |
| トルコ | Medical Devices and Supplies ：トルコ医療機器製造業リスト。 [D-149/II/037-05/MDS-10] |
Export Promotion Center of Turkey （Igeme）,2010[英語] |
| 北米 | ||
| カナダ | Canadian Medical Technologies：カナダ医療機器製造業リスト。 [D-312/II/14/CMT-09] |
Contact Canada,2009[英語] |
| 米国 | Medical Device Register（全2巻） ：アメリカ医療機器製造業者リスト（約3000社）。ヘルスケア産業に関する各種統計データ、業界概観あり。 [D-314/II/037-05/MDR-11-1,2] |
Grey House Publishing,2011 [英語] |
| Plunkett's Health Care Industry Almanac：米国及び世界ヘルスケア関連企業リスト （約500社）。 [D-00/I/037-05/PHI-12] |
Plunkett Research,2011 [英語] | |
＜ご参考＞
ジェトロ 引き合い案件データベース
海外のビジネスパートナー探しにお役立てください。
主要な業界紙（雑誌・新聞）
医療機器産業・市場の最新のトレンドを知るには、発行頻度が高く、ビジュアルな商品情報も得られる新聞や雑誌が役立ちます。
| タイトル[配架場所] | 発行元 | 発行国 | 発行頻度 |
|---|---|---|---|
| 業界誌[雑誌架 No. 7-4,7-3] | |||
| Medical V ：国内医療機器業界ニュース、新製品情報、学会・講習会案内等。 | メディックタイムズ | 日本 | 月刊 |
| JIRA会報：画像医療システムの市場統計（生産・輸出入）、国内市場動向、国際部会報告等。 | 日本画像医療システム工業会 | 日本 | 年3回刊 |
| 月刊 医科器械 | 医科器械出版社 | 日本 | 月刊 |
| Medical Device Daily | Medical Device Daily | 米国 | 日刊 |
| ジェトロの雑誌 [雑誌架 No. 1-4] 日本貿易振興機構 日本 ： ジェトロの海外事務所で収集した最新の世界ビジネス情報を掲載する雑誌です。 海外の産業・市場に関連する情報が記載されている場合があります。 |
|||
| 通商弘報 記事掲載例： （2012.1.26）日本の医療機器の薬事登録を円滑化－ （メキシコ） (2011.11.21)「医療経済性」をキーワードに米国市場を攻める － （米国） |
日刊 | ||
| ジェトロセンサー 記事掲載例： （2012年1月号）（新年特集 キーワードで世界を巡る 2012年ビジネスのヒント72）ヒント30【ニューヨーク】高品質医療機器 （米国） |
月刊 | ||
その他の情報源―参考図書、見本市・展示会、関連ウェブサイト
■参考図書
製品の基礎知識や、現地語表記等について情報を得るために、専門辞書、用語辞典・事典、外国語辞書など参考図書が役立ちます。館内参考図書のコーナーにまとまっています。
| 資料名[請求記号] | 発行元/発行年 |
|---|---|
| 医療機器の一般的名称と分類 | 薬事日報社/2004 |
■見本市・展示会
ジェトロ 見本市・展示会データベース（J-messe）
見本市・展示会は直接商談に結びつくことも多く有用な情報源です。
世界各国で開催される主要な見本市、展示会を調べることができます。
■関連ウェブサイト
各国の業界団体のウェブサイトでは、業界ニュース・イベント情報、メンバー・サプライヤーリスト、各種の統計、分析レポートなどの業界動向・産業情報が掲載されている場合があります。
日本の医療機器産業については、国立国会図書館調べ方案内・産業情報ガイド「医療機器産業の調べ方 」に詳しく掲載されていますので、ご参照ください。
