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ジェトロ・ビジネスライブラリー <東京・大阪>

テーマ別調べ方ガイド

世界各国の医薬品産業・市場を調べるには?

2009年12月

世界の医薬品市場は、米国(世界第1位、シェア約50%)が低成長に留まる一方、ブラジルやアルゼンチンが、2桁成長となり中国、トルコ、ロシア、東欧など新興国市場とともに今後の成長を牽引すると見込まれています*1。また、近年ジェネリック医薬品の増加を始め様々な要因から競争が激化する中、新薬開発に必要な莫大な資金調達等に向け業界再編が進み、世界的な巨大製薬企業(グローバルメガファーマ)が次々誕生しているといわれます*2。
日本の医薬品売上高は、米国に次ぐ世界2位の市場規模*3 ですが、シェアは年々減少しており*4、医療費抑制政策や、原料・新薬開発費の高騰などから国内市場は停滞化するといわれています*1。日本の新薬開発力は米国、英国に次ぎ、世界第3位(2007年)*5 ですが、米国での主要医薬品特許切れ問題(2010年問題)、ジェネリック医薬品への出遅れ等様々な課題をかかえ厳しい状況の中、競争力強化のため研究開発投資の増強や医薬品業界再編が進んでいます*1。
厚生労働省は、文部科学省、経済産業省とともに「革新的医薬品・医療機器創出のための5カ年戦略他のサイトへ(2007.4)を策定、国際的に魅力ある創薬環境・医薬品市場の実現及び医薬品産業の国際競争力を強化する「新医薬品産業ビジョンについて他のサイトへ」を発表し、医薬品産業の発展のために総合・体系的な施策を行うとしています。

出典: *1 2009年版「薬事ハンドブック」 / じほう、 *2 「医薬品マーケティング戦略」2007 / 富士経済他 *3 「てきすとぶっく製薬産業」2009日本製薬工業協会編 / 医薬出版センター *4 最新ジェネリック医薬品戦略 / 情報機構2009 *5 日本製薬工業協会ウェブサイト他のサイトへこの他「Pharmaceutical Pricing Policies in a Global Market」2008 / OECD等

<医薬品の定義について>
医薬品の定義は各国・地域により異なります*6。多くの国では、薬事関連法で大枠を定義し、医薬品集や、薬局方(Pharmacopoeia)により、各医薬品に関する名称、成分、品質、規格、試験方法等を規定しています。
各国の医薬品集・薬局方については新世界の医薬品集・薬局方を参照してください。
ここでは、一般的に人の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている医薬品を取り上げます。医薬品の英語名称としては、medicineの他、国際産業標準分類ISICで、Medicinal and pharmaceutical products、Medicaments等が使われています。

*6 健康食品、サプリメント等との食薬区分は国により大きく異なります。健康食品については、テーマ別調べ方ガイド「世界各国の健康食品産業・市場を調べるには」をご参照ください。

<産業・市場を調べる際の留意点>
1.医薬品関連法規制について

医薬品は、品質、有効性及び安全性の確保のため、各国で規制を設けています。各国の薬事関連法(Drug Act等)により、輸入・販売業者はライセンスが必要、製品についても医薬品輸入許可・登録申請等が必要になります。また、説明文書、成分表示、包装、広告も、現地語表示義務等規制の対象になります。輸出の際には輸出先国の医薬品輸入・販売規制のチェックは不可欠です。
日本では、薬事法の対象となるものを、業として輸入販売する場合には、薬事法に基づく製造販売業又は製造業の許可と、品目ごとの承認が必要です。(税関>薬事法に基づく輸入規制の税関における確認内容(カスタムスアンサー)他のサイトへ
グローバル化の進展により、各国の医薬品規制は、国際標準化の動きがあります。医薬品規制調和国際会議(ICH)他のサイトへは、日本、米国、欧州等の規制当局、医薬品業界団体・企業により構成され、医薬品の基準、ルールやフォーマットを国際的に統一することを検討し、医薬品の承認に際して必要な品質・有効性・安全性にかかわるデータ収集などについてガイドラインを作成、公表しています。

参考―医薬品の個人輸入について
インターネットや海外旅行の持ち帰りで、海外の医薬品が個人でも手軽に入手できるようになりました。個人輸入の医薬品で、偽造品や、有害な物質が含まれているケースなどがあり、健康被害も報告されています。国内薬と異なり救済の対象とならないため、十分注意が必要です。また、医薬品の個人輸入は数量制限があり、使用は輸入者個人に限られ、転売・譲渡は薬事法に抵触するおそれがあります。輸入の際は法規制を確認してください。
厚生労働省 海外から医薬品等を購入しようとされる方へ他のサイトへ
ジェトロ 個人輸入Q&A>押さえておきたい法規制>薬・化粧品などの個人輸入

同産業および市場を調べる際の参考となる資料について紹介します。

検索の方法

当ライブラリーで資料を探す際には、ライブラリー所蔵資料検索(OPAC)をご利用ください。
キーワードは「医薬品」等です。

主要な統計資料・調査レポート

*資料名をクリックすると書誌詳細にリンクしていますので、資料の詳しい内容、請求記号、配架場所は、そちらをご覧ください。
=データベース。データベースコーナーでご覧になれます。
=ウェブサイト

**必須資料(調べる際に、先ず利用してほしい資料)
*お奨め(内容が充実している資料)

国・地域 資料名 発行元 / 年版[言語(記載なしは日本語)]
世界
<概観・業界動向>
てきすとぶっく製薬産業 * :製薬産業全体を概観する入門書。世界に関しては、世界製薬産業概観、主要国医療保険制度、国別医療費比率等。 医薬出版センター / 2008(2009ed)
薬事ハンドブック :日本の医薬品産業・市場関連情報ハンドブック。ページ数はわずかだが、「世界の医薬品産業」に、売上高(2007.11~2008.10)、企業M&A、主要各社動向あり。 じほう / 2009
図表でみる世界の医薬品政策 :OECDによる各国(OECD加盟国)の医薬価格政策が国内外に及ぼす影響についての分析報告書。各国の医療消費、小売価格、研究開発投資等各種データあり。
明石書店 / 2009
Pharmaceutical Pricing Policies in a Global Market :上記原本
O.E.C.D. / 2008[英語]
医薬品業界2010年の攻防 :世界の医薬品産業再編地図等。 ぱる出版 / 2007
<統計>
Data book ** :日本製薬工業協会編纂の医薬品統計データ集。海外編に医薬品産業概況(主要国製薬企業数・市場規模推移、輸出入額、研究開発、主要企業M&A推移等データ掲載。表やグラフも充実。 医薬出版センター / 2009
主要データで見る外資製薬企業ファイル :Monthly ミクス 増刊号。グローバル外資系製薬企業(19社)の業績、主要製品の売上推移等。 エルゼビア・ジャパン / 2009
The World Pharmaceutical Markets Fact Book *(所蔵予定)
世界各国の製薬市場データ(人口、経済、出生率、医療データなどを掲載、予測データもあり)
Espicom Business Intelligence / 2008[英語]
<市場・企業動向>
医薬品マーケティング戦略 **全2巻:NO.1(外資系企業編)では世界医薬品市場、グローバルメガファーマ(25社)の企業概要、販売高推移、販売・開発・事業戦略、日本市場ポジショニング・戦略等。NO.2(内資系企業&関連企業編)では国内市場、日本主要製薬企業の事業概要、海外戦略等を解説。 富士経済 / 2007 ed
製薬企業の実態と中期展望 * :日本の製薬企業実態・展望がテーマだが、「攻勢強める外資系企業のビジネスの現状と対日戦略」に世界主要企業(16社)07'08'年動向、世界の新薬開発動向と評価(13薬品)掲載。 国際商業出版 / 2009
医薬品開発戦略分析総合調査 海外中堅製薬企業編 (第5巻):企業基礎情報、事業動向、R&D動向、経営情報等。 シード・プランニング / 2008
世界の医薬品産業 :日本、米国、英国、ドイツ、フランス、スイスの6カ国における医薬品業界の産業・市場構造、研究開発、政策・規制、主要医薬品企業等分析。 東京大学出版会 / 2007
Global Market Information Database(GMID) ** :世界205カ国の市場情報データベース(市場規模・予測・シェアなどを収録)。関連項目:OTC Healthcare (OTC医薬品)*国・項目等により収録内容が異なり、すべての国につきデータがあるわけではない点注意。  Euromonitor International[英語]
Mergent Industry Reports :海外地域別国別(North America・Asia Pacific・Europe・Latin America)の主要産業(26業種)レポート。各産業の現況、規模、今後の方向性や傾向等分析。関連項目:Pharmaceuticals(医薬) Mergent[英語]
<薬事関連法・医薬品集・その他>
新世界の医薬品集・薬局方 ** :世界各国の医薬品集(53カ国)と薬局方(24カ国)について、各資料の発行状況、概要、内容構成、利用方法等紹介。 薬事日報社 / 2005
International Pharmaceutical Law and Practice* (差し替え加除式):各国薬品関連法(28カ国)。 LexisNexis / 2009[英語]
The International Pharmacopoeia (2 Vols.) :WHO作成の国際薬局方。加盟各国に対し強制力はないが、主に途上国の薬局方に指導的な役割を果たしている。分析法、品質詳細、試験方法など。 World Health Organization (WHO) / 2006[英語]
国際共同治験 :各国(日本、アメリカ、EU、中国、韓国、香港)治験環境、医療制度。 情報機構 / 2008
医薬品のグローバル化とGMP :製薬産業グローバル化に向けて的確な医薬品製造管理・品質管理基準(GMP)構築を目指す解説書。 シーエムシー出版 / 2008
<医療基礎データ>
医療機器市場調査の基礎的データとなる世界各国の医療支出、疾病罹患率、死因、寿命、人口、健康関連インフラ(病院・病床・医師の数)等は、以下資料で調べることができます。
世界ヘルスケア・医療統計データ / エムディーアイ・ジャパン 2008
World Health Databook * / Euromonitor International 2009[英語]
Global Market Information Database(GMID) / Euromonitor International[英語]
OECD Health Data:Statistics and Indicators 30 Countries / OECD 2008[英語]:CD-ROM
World Development Indicators / The World Bank 2009
アジア
Consumer Asia :アジア及び、アジア12カ国の製品別消費市場データ。OTC Healthcare(市販薬)の項目あり。 Euromonitor International / 2009
アジア各国における治験環境:韓国、台湾、シンガポール、中国 医薬出版センター / 2008
アジア・オセアニアのグローバルスタディ78事例集 :アジア・オセアニア共同治験の可能性についてメガスタディ事例集 。アジア各国(中国、香港、台湾、韓国、シンガポール、マレーシア、タイ、フィリピン)の治験実施体制、医療概要。 シード・プランニング / 2007
アジア各国のGCPとICH-GCPとの比較表 :GCPとは、「Good Clinical Practice」の略で、日本語では「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」。 情報機構 / 2008
アジアにおける医薬品事業の展開 :中国、台湾、韓国、東南アジア各国の医療制度、申請・審査・承認等詳細に解説。 情報機構 / 2003
インド The Indian Pharmaceutical Market Analysis and Forecast :インドの製薬市場の分析と展望 (2008-2023 年)レポート。インド製薬セクター、インド製薬市場、製薬企業プロフィール、医薬品受託製造等。 Visiongain / 2008 〔英語〕
Clinical Trials India :インドの治験に関する資料。現況と今後の展望、製薬会社のリスト、法的な手続きの解説等を含む、詳細な内容。 Cygnus Business Consulting and Research / 2008〔英語〕
日本のジェネリック医薬品市場とインド・中国の製薬産業 :ジェネリック医薬品市場参入情報として、インド製薬産業概観・課題、アウトソーシングビジネス、知財保護等掲載。 日本貿易振興機構 アジア経済研究所 / 2007
韓国 Overview of Korea's Industries (Pharmaceutical ・Biotechnology) :韓国の製薬 / バイオ技術産業への投資紹介パンフレット。産業概要、トレンド、インセンティブ、有望投資地域、関連機関等。 Invest Korea / 2008〔英語〕
韓国改正薬事法・薬事法施行令・薬事法施行規則 情報機構 / 2009
中国・韓国・台湾の最新事情 :中国、韓国、台湾各国の医療制度、医薬品事情。 情報機構 / 2005  
中国 中国医薬品市場レポート ** :中国医薬品市場の動向、医薬品流通市場の動向、欧米製薬企業の中国戦略、日本企業の事業展開、薬価政策の動向、医薬品の使用状況など。中国地域別医療関連各種データ、国家基本医療保険医薬品リストあり。 ユート・ブレ—ン / 2008 / 2009
中国の医薬関連市場と医療行政の動向 * :SFDA (中国国家食品薬品監督管理局) 南方医薬経済研究所調査から。 シード・プランニング / 2009
Consumer China :中国の製品別消費市場データ。OTC Healthcare(市販薬)の項目あり。 Euromonitor International / 2008 [英語]
中国遼寧省・瀋陽地域における医薬品市場
中国遼寧省・瀋陽地域における医薬品市場
日本貿易振興機構 / 2009
日本のジェネリック医薬品市場とインド・中国の製薬産業 :ジェネリック医薬品市場参入情報として、中国医薬品産業概観、中国製薬会社分析等掲載。 日本貿易振興機構 アジア経済研究所 / 2007
Chinese Pharmaceutical Outlook 2008-2023 :中国の医薬品市場予測2008~2023年。中国医薬品主要企業、アウトソーシング(治験、製薬)、合弁製薬企業等の分析と将来展望。 Visiongain / 2008 [英語]
Pharmaceutical Industry in China :Intellectual Property Protection, Pricing and Innovation (知的財産保護、価格とイノベーション)。 日本貿易振興機構アジア経済研究所 / 2007[英語]
China Pharmaceutical Guidebook :中国 輸入医薬品規制・登録申請ガイドブック。 Fuji-Keizai U.S.A. / 2007[英語]
Pharmacopoeia of the People's Republic of China (3 Vols.) :中国薬局方英訳版。医薬品名は中国語併記。 People's Medical Publishing House / 2005ed[英語]
中国・韓国・台湾の最新事情 :中国、韓国、台湾各国の医療保障制度、医薬品事情。 情報機構 / 2005  
香港 Invest HK「Biotechnology, Medical and Pharmaceutical」:香港の業種別投資ガイド(各業種のパンフレット合本)の「バイオテクノロジー・医薬品」。 Invest Hong Kong (Invest HK)   / 2008
ベトナム 海外薬剤情報調査報告書 ベトナム社会主義共和国・ホーチミン市 :海外勤務者のための医薬品(OTC、処方薬)、医療事情情報。対訳医薬品・医薬関連用語集 あり。 労働者健康福祉機構2007
海外薬剤対比ハンドブック (ベトナム) :ポケット版 / 2006
日本
1.概観・業界動向 / 2.統計 / 3.市場レポート / 4.ジェネリック医薬品・特許事情
5.バイオ関連 / 6.卸・小売 / 7.法規制・手続き
<1.概観・業界動向>
薬事ハンドブック ** :医療・医薬および関連する業界における市場・産業動向、政策動向等をコンパクトにまとめたハンドブック。関連企業・機関リスト、各種統計を掲載。医薬品業界の概観に最適。 じほう / 2009
図解医薬品業界ハンドブック :医薬品業界をわかりやすく解説。 東洋経済新報社 / 2008
てきすとぶっく製薬産業 * :製薬産業を概観する入門書。医薬品の定義、新薬の開発と承認(創薬)、医薬情報の提供・収集(育薬)、医療制度、製薬産業概況(日本・世界)、業界団体、・関連機関リスト等。 医薬出版センター / 2008(2009ed)
医薬品 :日本の製薬産業の歴史と発展、特性、収益構造、世界市場動向、医療制度動向等から医薬品産業の現状を分析・解説しており、コンパクトに業界全体を把握できる。 日本経済新聞出版社 / 2007
医薬品業界外資vs国内メーカーの攻防 :攻める外資の戦略と迎え撃つ国内メーカーの対応策 。 ぱる出版 / 2008
<2.統計>
薬事工業生産動態統計月報 :医薬品生産・輸入・出荷統計
薬事工業生産動態統計年報
最新統計は 厚生労働省>薬事工業生産動態調査について **
じほう / 2008
じほう / 2007
Data book ** :日本製薬工業協会編纂の医薬品統計データ集。日本と世界の医薬品産業、研究開発等の現況。巻末に医療関連データ。 医薬出版センター / 2009
数字に見る医療と医薬品 * = Almanac:Medical Care & the Pharmaceutical Industry:医療・医薬品関連データ集。医薬品の生産・販売・輸出入、承認・許可件数等。 アステラス製薬株式会社 / 2008
薬業・医療・医薬品・健康食品(サプリメント)・企業 オール・データ&ランキング :『Drug magazine』特集号(毎年3月) 。医薬品・健康食品の生産、輸出額、薬剤師数の年次推移、医薬品メーカーの売上高ランキングなど各種データ。 ドラッグマガジン / 2009
<3.市場レポート>
製薬企業の実態と中期展望 ** :国内製薬企業の業績動向、財務分析、新薬開発動向及び評価、外資系企業動向(対日戦略)、再編動向、製品別売上げランキング、生産動態統計等統計とレポートが充実。 国際商業出版 / 2009
一般用医薬品データブック No.4 ** :一般医薬品市場を、品目別(65品目)、企業事例、テーマ別、カテゴリー別(リスク分類別等)に総合分析。 富士経済 / 2008
10年後の医薬品マーケティング :環境変化対応型マーケティングモデルの構築に向けて 医薬経済社 / 2008
製薬企業の生産体制とアウトソーシングの動向調査 シード・プランニング / 2008
医薬品マーケティング戦略 富士経済 / 2007
<4.ジェネリック医薬品・特許事情> 以下資料の他海外トピックス「ジェネリック医薬品」もご参照ください。
最新ジェネリック医薬品戦略 ** :市場動向、製造開発戦略を詳細に解説。「海外製造業者との取引における留意点」では契約、取り決め書、取引手順を英語表記含め解説。 情報機構 / 2009
ジェネリック医薬品データブック*:国内市場の薬効領域別市場と企業ケーススタディ。 富士経済 2008
日本のジェネリック医薬品市場とインド・中国の製薬産業 日本貿易振興機構 アジア経済研究所 / 2007
ジェネリック医薬品導入ガイドブック :採用の手順と事例 じほう / 2006
今日のジェネリック医薬品 :ジェネリック医薬品集(名称、品質再評価、先発薬比較等) 南江堂 / 2008
医薬品業界2010年の衝撃 :医薬品業界の現状と、2010年を境に大手主力品の特許切れが相次ぐ問題についての解説とその後の予測。 かんき出版 / 2009 
医薬品業界の特許事情 薬事日報社 / 2008
医薬品業界2010年の攻防 :主力薬品の特許切れをめぐる業界の動きを先読む。 ぱる出版 / 2007
<5.バイオ関連>
日経バイオ年鑑 :日本のバイオ関連製品別市場動向、研究開発動向年鑑(医薬品分野あり)。「技術トレンド」、「業界トレンド」等レポート。 日経バイオテク / 2009
バイオベンチャー経営論 :国内外で実施された医薬品バイオベンチャー研究調査の成功事例集。 丸善 / 2007
Market Reports>Medicine, Biotechnology>Attractive Sectors BiotechnologyPDF 日本貿易振興機構 / 2007
<6.卸・小売>
医薬品卸売業年鑑 アールアンドディ / 2009
改正薬事法によるOTC医薬品の販売制度大変革と消費者動向調査 :消費者アンケートによるOTC医薬品流通動向調査。 シード・プランニング / 2009
医薬品卸業のM&A効果の検証 :2003年度から2006年度の決算分析から (日医総研ワーキングペーパー)。 日本医師会総合政策研究機構 / 2008
今こそ変革の時!ドラッグ業界徹底調査 :有力ドラッグストア、調剤薬局50社、ドラッグチャンネル関連企業50社の計100社の業績動向と今後の課題。 富士経済 / 2009 
ここまで来た医薬品流通改革 :医薬品流通チェーン(卸)について、現状や課題、今後の展望。 エルゼビア・ジャパン / 2007
ドラッグストアの常識 (基礎編, 実務編):ドラッグストアの定義、現状、関連法規等わかりやすく解説。 商業界 / 2008
<7.法規制・手続き>
薬事法・薬剤師法・毒物及び劇物取締法解説 薬事日報社 / 2009
<日英対訳>薬事法, 薬事法施行令, 薬事法施行規則, 医薬品医療機器総合機構法(=Bilingual Edition, Pharmaceutical Affairs Law, Enforcement Ordinance, Enforcement Regulations & Law for the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) じほう 2009 / 2010
[和英対訳]
医薬品承認申請ガイドブック 薬事日報社 / 2008
医薬品・化粧品分野における添加剤の選択・処方例と最新規制申請対応 技術情報協会 / 2008
医薬品製造販売指針 :日本での医薬品の製造、販売、輸出入における各種制度や必要になる諸手続き解説の手引書。 じほう / 2008
医薬品・化粧品・健康食品・医療機器における広告表示規制のポイント 情報機構 / 2007
医薬品等輸入の手引き :薬監証明を中心に輸入手続事例。 じほう / 2006
改正薬事法におけるGQP・新GMPへの対応 情報機構 / 2005
最近の薬務行政 :平成16、17年版 薬務公報社 / 2005 / 6
日本薬局方(第十五改正):日本国内における医薬品の規格基準書。 厚生労働省, 2006(2007ed)
The Japanese Pharmacopoeia [英訳版]
中東
The New Arab Consumer :中東各国の製品別消費市場データ。OTC Healthcare(市販薬)の項目あり。 Euromonitor International /
UAE 薬剤情報調査報告書 アラブ首長国連邦 アブダビ :海外勤務者のための医薬品(OTC、処方薬)、医療事情情報。対訳医薬用語集。 労働者健康福祉機構 / 2008
海外薬剤対比ハンドブック (UAE) :ポケット版 / 2007
ヨーロッパ
Consumer Western Europe :西欧17カ国の消費財別マーケットデータ。OTC Healthcare(市販薬)の項目あり。 Euromonitor / 2008
Consumer Eastern Europe :東欧8カ国の消費財別マーケットデータ。OTC Healthcare(市販薬)の項目あり。 Euromonitor / 2008
化学・薬品業界の動き (欧州編) :2008年の業界動向、企業動向ニュースレター総括版。 FBC Business Consulting / 2009
中東欧における化学・薬品業界の動向 FBC Business Consulting / 2007
European Pharmacopoeia (4 Vols.) :欧州薬局方。医薬品に関する標準条項(投薬形態、管理ルート、容器等) Council of Europe / 2004
アイルランド Life Sciences in Ireland:A New Celtic Culture :アイルランドの生命科学を、政策、産業動向、研究の3分野で紹介する生命科学誌"The Scientist"特集号。 The Scientist / 2008
スイス スイス・バーゼル交流訪問調査団 ジェトロRIT事業ミッション派遣 報告書 富山県薬業連合会 / 2008
Life Sciences :Cancer, Nicotine, Allergy Vaccines:スイス西部バイオ・アルプスと呼ばれる地域の医薬品産業紹介誌。 L'agefi Magazine / 2007[英語]
スコットランド Accelerate Your Drug Discovery to the Clinic
Advance Your Potential:Drug Discovery and Development in Scotland他:生命科学研究・医薬品研究・開発拠点としてのスコットランド紹介パンフレット。
Scottish Development International / 2007[英語]
ドイツ 化学・薬品業界の動き (ドイツ編) :2008年の業界動向、企業動向ニュースレター総括版。 FBC Business Consulting / 2009
ハンガリー 海外薬剤情報調査報告書 ハンガリー共和国 ブタペスト:海外勤務者のための医薬品(OTC、処方薬)、医療事情情報。医薬品・医薬関連用語の日本語・英語・ハンガリー語の対訳集あり。
労働者健康福祉機構 / 2009  
海外薬剤対比ハンドブック (ハンガリー) :ポケット版 / 2008
ロシア ロシアの医薬品市場 ** :ロシア医薬品市場参入に必要な情報を網羅。ロシアの医療事情(市場概況、医療システム等)、医薬品市場動向(地域別、製造・卸・小売別、輸入等)、規制動向、関連法規(日本語翻訳版)等。 ロシアNIS貿易会ロシアNIS経済研究所 / 2009
The Russian Pharmaceutical Market * :ロシア医薬品市場を過去、現在から将来展望(~2012年)まで多角的に分析する調査レポート。各種データ、図表が豊富。 PharmExpert / 2008[英語]
北米
米国 Consumer USA :OTC Healthcare(市販薬)に鎮痛薬、風邪薬etcの売上、売上予測、企業シェア、ブランドシェア。 Euromonitor International
米国ITヘルスケア市場 注目ビジネス事例研究 :医療・健康分野でITを利用したビジネスで注目される30社の企業概要、ビジネスモデル、サービス概要、料金、運営状況と米国ヘルスケア関連データ集。 シード・プランニング / 2008
ITI Monthly U.S.A.:医薬品(9) :ITIによる経済産業通信(米国) 産業レポート医薬品編。 国際貿易投資研究所(ITI) / 2007
Balance of Power:攻防の中の均衡:ジェネリックVS.先発企業 医薬経済社 / 2006
揺れ動く米国の医療:政策・マネジドケア・医薬品企業 :米国の保険医療システムを概要、マネジドケア、医薬品市場、処方薬市場、欧米大手医薬品メーカーの成長戦略。 じほう / 2004
Food Drug Cosmetic Law Reporter Vol.I-VI (6 Vols) :(差し替え追録式 )米国食品、医薬、化粧品法規制集。 Commerce Clearing House (CCH) / 2009
FDAの事典 :FDAの組織、関連法規、用語解説編(FDAで使用される医薬関連用語を詳しく解説)、グラフ編(FDA関連統計―新薬承認件数他各種統計データ)。 薬事日報社 / 2006 ed
医薬品・医療機器 FDA対応マニュアル :FDA概観、医薬品申請方法、査察の実際、指南事例等の実務マニュアル。  情報機構 / 2006
中南米
Consumer Latin America :中南米6カ国(アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ベネズエラ)の製品別消費市場データ。OTC Healthcare(市販薬)の項目あり。 Euromonitor International
<ご参考>
医薬品関連の海外規制は、以下ジェトロの資料・ウェブサイトをご覧ください。
ジェトロ貿易・投資相談Q&A
キーワード「医薬品輸出」「医薬品」等で検索。各国の輸入規制、手続き、管轄官庁等についてわかりやすく説明しています。
掲載例: 医薬品輸出における薬事法上の許可事項
中国向け医薬品輸出の際の現地輸入規制および留意点について
タイ向け医薬品輸出の際の現地輸入規制および留意点

主要なダイレクトリー(企業録)

資料名 発行元 / 年版[言語]
世界
Kompass Online ** :世界65カ国・地域の約250万社の企業情報。国別に企業名、業種、製品名で検索可能。 Kompass Japan[英語]
D&B GRS:Global Reference Solution :世界約230カ国・地域の約1億社の企業情報。企業名、業種(SICコード)より検索。 Dun & Bradstreet[英語]
医薬品開発戦略分析総合調査 海外中堅製薬企業編 (第5巻):企業基礎情報、事業動向、R&D動向、経営情報等。 シード・プランニング / 2008
Major Pharmaceutical and Biotechnology Companies of the World :世界の主要医薬品・バイオテクノロジー企業リスト。 Graham & Whiteside / 2008
[英語]
国別資料
以下資料の他、各国の職業別電話帳、ダイレクトリーの中にも、医薬品関連企業の掲載がある場合がありますので合わせてご参照ください。
アジア
インドネシア Indonesian Business Directory for Pharmaceutical
インドネシア製薬企業リスト
Pt Corinthian Infopharma Corpora (CIC) / 2007[英語]
インド Top 200 Indian Pharma Companies :インド医薬品製造業リストTOP200社。 Cygnus Business Consulting & Reasearch / 2008[英語]
  Indian Pharma Reference Guide :インド医薬品関連企業リスト。 KONGPOSH Publications
2007 / 2008[英語]
  Directory of Clinical Research Companies in India :インド臨床調査機関リスト。 Cygnus Business Consulting & Reasearch / 2008[英語]
中国 最新医葯企業信息大全 :中国医薬品関連企業録 中医古籍出版社 / 2006 [中国語]
  中国大陸地区医薬生産企業大全 :中国医薬品製造業者録(省別) 軍事医学科学出版社 / 2005[中国語]
日本 日本医薬品企業要覧 * (製薬業編) (卸売業編) ドラッグマガジ / 2009
  医薬品関連企業調査年報 * 矢野経済研究所 / 2007
  医薬品企業総覧 :製薬会社・卸売業者リスト じほう / 2007
  バイオベンチャー大全 :バイオベンチャー上場企業16社、注目企業100社の事業概要・技術、戦略紹介。 日経BP社  2007 / 2008
 
  バイオ・創薬アウトソーシング企業ガイド :バイオ・創薬・化粧品・食品開発をサポートする企業ガイド。 メディカルドゥ / 2006 / 2007
 
  創薬関連注目ベンチャー企業総覧 :創薬研究ビジネスの展望。 シード・プランニング / 2006
  ファーマリソース総覧 :掲載機関約200機関 薬事日報社, / 2005
  Medical Companies Guide to Japan :日本医薬品関連企業・団体リスト英語版。 Chemical Daily / 2004[英語]
  医薬品卸売業年鑑 :日本 医薬品卸売業の現状及び業者リスト(617社)。 アールアンドディ / 2009
  医薬品卸企業年鑑 矢野経済研究所 / 2007
  ドラッグストア名鑑 日本ホームセンター研究所 (HCI) / 2009
  有力ドラッグストア・調剤薬局チェーン企業要覧(所蔵予定) ドラッグマガジン / 2007
  医薬ランキング :Monthly ミクス 増刊号
「医療ランキング」(国民医療費、社会医療診療別調査、患者調査等)、「医薬品ランキング」(製品別国内売上高、医薬品生産金額等)、「製薬企業ランキング」。
エルゼビア・ジャパン / 2009
(2000 / 2008 ed)
欧州
ラトビア Latvian Chemicals and Phamaceuticals Manufacturers :ラトビア化学工業・医薬品企業リスト Latvian Investment and Development Agency / 2006
北米
Chain Store Guide:Directory of Drug Stores and HBC Chains :北米ドラッグストアチェーンリスト(地域別卸売り・小売業者)、ランキング。 Business Guides / 2009
 
カナダ Pharma & BioPharma Industry Canada Contact Canada / 2008[英語]
米国 PMD:Pharmaceutical Marketers Directory :米国の医薬品・医療機器関連企業リスト(所蔵予定) Haymarket Media2009 / 2010
[英語]
  Plunkett's Health Care Industry Almanac :ヘルスケア産業(製品・サービス)に関連し、製薬・医療機器製造業から病院、研究所を含む36,000のビジネス、機関を掲載。 Plunkett Research ; 2009

ジェトロ 引き合い案件データベース
海外のビジネスパートナーを探すことができます。
項目は化学品>医薬原料・医薬製剤(バイオケミカル含む)

主要な業界紙(新聞・雑誌)

タイトル / 発行元 発効頻度:内容
雑誌
国際医薬品情報 * / 国際商業出版 月2回刊:海外業界・法規制動向、企業関連ニュース等。
月刊薬事法ニュース * / ヘルスビジネスマガジン社 月刊
集中 = MediCon / 集中出版社 月刊:病院経営者のための経営、学術、医薬品情報。
Medical Marketing & Media : MM & M / Haymarket Media 月刊[英語]:1966年創刊の米国ヘルスケアマーケットビジネス誌。
Medical Marketing and Media
ヘルスライフビジネス / ヘルスビジネスマガジン社 月2回刊:健康産業総合情報誌。
日刊通商弘報(メール&ウェブニュース) / ジェトロ:ジェトロの海外事務所で収集した最新の世界ビジネス情報誌です。海外市場に関連する情報が記載されている場合があります。
記事掲載例:シンガポール 第2四半期のGDP成長率が大幅に改善−好調な医薬品が牽引(2009.7.23)
月刊ジェトロセンサー / ジェトロ
記事掲載例:日本 拡大の余地ある日本のジェネリック(後発)医薬品市場(2009.7.15)

その他の情報源―参考図書、見本市、インターネット

<参考図書>
製品の基礎知識や、現地語表記等について情報を得るために、専門辞書、用語辞典・事典、外国語辞書など参考図書が役立ちます。館内参考図書のコーナーにまとまっています。

タイトル / 発行元 発行年:内容
医薬実務用語集 / 薬事日報社 2007〔日英併記〕:医学、薬学、社会保険、関係法規、経済・経営関連約5,000語掲載。
よくわかる一般用医薬品 / 薬事日報社, 2008:市販されている一般医薬品をわかりやすく解説。
医薬品製造販売用語事典 / じほう 2006 
薬学英語基本用語用例集 / 南雲堂フェニックス 2006
添付文書英訳のための辞書(効能・効果) / 薬事日報社 2000
医薬品添加物ハンドブック / 薬事日報社 2007:「Handbook of Pharmaceutical Excipients」翻訳版。医薬品添加物300品目の一般名、別名、構造式、医薬品製剤への応用など解説。
バイオ・ゲノムを読む事典 / 東洋経済新報社 2004
医薬バイオテクノロジー事典 / 廣川書店 2003
日経バイオ最新用語辞典 / 日経BP社 2002

<見本市>
ジェトロ 見本市・展示会データベース(J-messe)
見本市・展示会は直接商談に結びつくことも多く有用な情報源です。
世界各国で開催される主要な見本市、展示会を調べることができます。
キーワードは医薬品です。

医薬品関連ウェブサイト>
各国の業界団体のウェブサイトで、商品情報、メンバーリスト、サプライヤーリスト、イベント情報、統計、ニュース、業界規定等の情報を入手できます。

国・地域名 機関・団体名等
世界
医薬品規制調和国際会議
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use(ICH)他のサイトへ:世界主要27製薬企業、開発途上国を含む44カ国の業界団体・機関が加盟する医薬品規制会議。
国際製薬団体連合会
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations(IFPMA)他のサイトへ *:各国製薬関連機関リンク集あり(About us>Member Association)
アジア
インド インド製薬工業会 Organisation of Pharmaceutical Producers of India(OPPI)他のサイトへ
韓国 韓国製薬工業会 Korea Pharmaceutical Manufacturers Association(KPMA)他のサイトへ
中国 中国製薬産業協議会 China Pharmaceutical Industry Association (CPIA)他のサイトへ
日本 厚生労働省他のサイトへ
  独立行政法人医薬品医療機器総合機構 **他のサイトへ
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA)他のサイトへ
  財団法人 日本医薬情報センター他のサイトへ
  日本製薬団体連合会(The Federation of Pharmaceutical Manufacturers' Associations of JAPAN)他のサイトへ
  日本製薬工業協会* :JapanPharmaceutical Reference(医療用医薬品製品情報の英文)掲載あり。
Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA)他のサイトへ
  (社)日本薬業貿易協会他のサイトへ:薬事法関連英訳リストあり。
  労働者健康福祉機構他のサイトへ>産業保険推進活動>海外薬剤情報他のサイトへ:アジアを中心に約20カ国の海外勤務者のための海外医薬品(市販薬・処方薬等)・医療事情情報。
  IMSジャパン :世界100ヶ国以上に拠点を持つ、米国の医薬品・ヘルスケア産業リサーチ・コンサルティング会社。トップラインで、日本の医薬品市場売上データを公開。
<英語版>IMS JAPAN :Japan Pharmaceutical Market Sales
ヨーロッパ
欧州 欧州医薬品局 The European Medicines Agency (EMEA)他のサイトへ:EU加盟国の医薬品の輸入・製造・販売について統一した規制を実施。
  欧州製薬団体連合会 European Association of Euro-Pharmaceutical Companies(EAECP)他のサイトへ
英国 英国製薬産業協会 The Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI)他のサイトへ
スイス スイス化学医薬品産業協会 SGCI Chemie Pharma Schweiz他のサイトへ
デンマーク デンマーク製薬産業協会 The Danish Association of the Pharmaceutical Industry (Lif)他のサイトへ
ドイツ ドイツ研究製薬企業協会 Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (German Association of Research-Based Pharmaceutical Companies)他のサイトへ(VFA)
フランス フランス医薬品企業協会 Les entreprises du médicament(LEEM)他のサイトへ
ベルギー ベルギー薬剤産業協会l'Association Générale de l'Industrie du Médicament (AGIM)
北米
カナダ カナダ研究製薬工業協会 Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies (Rx&D)他のサイトへ
米国 米国食品医薬品局 U.S. Food and Drug Administration(FDA)他のサイトへ
  米国研究製薬工業協会[日本語版]
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(PhRMA)他のサイトへ
中南米
ブラジル ブラジル研究製薬工業協会 Brazilian Research-based Pharmaceutical Manufacturers Association他のサイトへ
アフリカ
南アフリカ 南アフリカ製薬産業協会 Pharmaceutical Industry Association of South Africa(PIASA)他のサイトへ
オセアニア
オーストラリア メディスンズ・オーストラリア Medicines Australia他のサイトへ

<分野別専門図書館>
日本の産業分野別の業界団体、関連機関付属の専門図書館では、海外情報を扱っている場合があるため、ご紹介します。ご利用方法、海外情報の取り扱いについては直接お尋ねください。
日本医薬情報センター附属図書館他のサイトへ:日本医薬情報センター(JAPIC)は、国内外の医薬品に関する臨床的に有用な情報を収集・処理・提供する機関。世界の医薬品集・価格表 国別所蔵資料一覧、世界の公定書<薬局方・薬局方外規格等>リストあり。

★日本の医薬品産業については、国立国会図書館調べ方案内・産業情報ガイド「医薬品産業の調べ方他のサイトへ」に詳しく掲載されていますので、ご参照ください。

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